Dette undersøgelse handler om primær membranøs nefropati, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem angriber de små blodkar i nyrerne, hvilket kan føre til tab af protein gennem urinen og i nogle tilfælde nedsat nyrefunktion. I undersøgelsen vil deltagere få enten povetacicept, som er et nyt lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden, eller tacrolimus, som er et immunhæmmende lægemiddel i kapselform der tages gennem munden. Tacrolimus bruges i forvejen til behandling af denne sygdom. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt povetacicept virker hos personer med primær membranøs nefropati.
Undersøgelsen vil vare i 72 uger, hvilket svarer til omkring halvandet år. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle vil modtage povetacicept og andre vil få tacrolimus. Under hele undersøgelsen vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at måle hvor meget protein der er i urinen, og for at følge nyrefunktionen. Der vil også blive taget blodprøver og udført forskellige tests for at vurdere både hvor godt behandlingen virker og om der opstår bivirkninger.
Undersøgelsen vil også se på sikkerheden ved behandlingen ved at registrere alle bivirkninger, måle værdier i blodprøver, tage hjerteundersøgelser med elektrokardiogram og måle blodtryk og puls. Målet er at finde ud af om povetacicept kan være en effektiv og sikker behandling for personer med primær membranøs nefropati sammenlignet med den eksisterende behandling med tacrolimus.



Holland
Irland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn