Denne undersøgelse handler om epilepsi, en sygdom i hjernen der forårsager anfald. Anfald er episoder hvor hjernens normale aktivitet bliver forstyrret, hvilket kan medføre ufrivillige bevægelser, bevidsthedstab eller andre symptomer. Undersøgelsen fokuserer specifikt på langvarige anfald, som er anfald der varer længere end normalt og kan være farlige hvis de ikke behandles hurtigt. Behandlingen der undersøges hedder Staccato alprazolam, som er et lægemiddel der gives gennem næsen for at stoppe disse langvarige anfald.
Formålet med undersøgelsen er at lære om den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Staccato alprazolam. Dette er en forlængelsesundersøgelse, hvilket betyder at deltagerne allerede har været med i en tidligere undersøgelse med det samme lægemiddel. Undersøgelsen er åben, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved hvilket lægemiddel der gives. Den foregår på flere forskellige hospitaler og klinikker, og deltagerne behandles som ambulante patienter, hvilket betyder at de ikke behøver at blive indlagt på hospitalet.
Under undersøgelsen får deltagerne Staccato alprazolam når de oplever langvarige anfald, og lægerne følger dem for at se om der opstår bivirkninger eller problemer. Deltagerne skal være mindst 12 år gamle og have en plejeperson over 18 år som kan hjælpe med at observere dem og give lægemidlet når det er nødvendigt. Lægerne registrerer alle bivirkninger og måler hvor godt lægemidlet virker til at stoppe anfaldene. Undersøgelsen hjælper med at samle information om hvor sikkert det er at bruge dette lægemiddel over længere tid hos børn og voksne med denne type epilepsi.



Bulgarien
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn