Dette studie undersøger stereotypiske langvarige anfald, som er en type anfald der varer længere end normalt og følger et genkendeligt mønster hos personer med epilepsi. Epilepsi er en neurologisk tilstand, hvor hjernen oplever gentagne anfald på grund af unormal elektrisk aktivitet. Studiet tester et lægemiddel kaldet Staccato Alprazolam, som gives som en næsespray, mod placebo for at se, om det kan stoppe disse langvarige anfald hurtigt og sikkert hos børn på 12 år og ældre samt voksne.
Formålet med studiet er at finde ud af, om Staccato Alprazolam kan stoppe et anfald inden for 90 sekunder og forhindre, at der kommer flere anfald i de følgende 2 timer. Deltagerne vil få enten det rigtige lægemiddel eller placebo, når de oplever et af deres typiske langvarige anfald. En plejeperson, som kender deltageren godt og kan genkende deres anfald, vil give lægemidlet under anfaldet. Både deltageren og plejepersonen vil ikke vide, om de får det rigtige lægemiddel eller placebo.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres normale anfaldsmedicin, som er den medicin de allerede tager for deres epilepsi. Når et langvarigt anfald opstår, vil plejepersonen give næsesprayen og observere, hvor hurtigt anfaldet stopper, og om der kommer flere anfald bagefter. Forskerne vil måle, hvor effektivt lægemidlet er til at stoppe anfaldene og holde øje med eventuelle bivirkninger, især dem der påvirker vejrtrækningen.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn