Dette studie undersøger behandling af rektal adenocarcinom, som er en form for tyktarmskræft, der opstår i endetarmen. Sygdommen befinder sig i en mellemrisiko-gruppe, hvilket betyder, at den hverken er i det tidligste eller det mest fremskredne stadie. Deltagerne vil modtage total neoadjuvant terapi, som er en kombination af kemoterapi og strålebehandling, der gives før en eventuel operation. Kemoterapien består af mFolfirinox, som er en blanding af flere lægemidler. Derudover vil nogle deltagere også få en særlig type strålebehandling kaldet kontakt røntgen brakiterapi, hvor strålerne afgives direkte til svulsten gennem endetarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af kontakt røntgen brakiterapi til standardbehandlingen kan øge chancerne for at bevare endetarmen og dermed undgå operation. Studiet følger deltagerne gennem behandlingsforløbet, som starter med fire cyklusser kemoterapi efterfulgt af strålebehandling. Nogle deltagere vil få den ekstra brakiterapi-behandling, mens andre kun får standardbehandlingen. Efter behandlingen vil lægerne vurdere, om svulsten er forsvundet eller blevet så lille, at endetarmen kan bevares uden operation.
Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje for at sikre deres sikkerhed og måle behandlingens effekt. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge sygdommens udvikling. Studiet vil også måle livskvalitet og tarmpunktion efter behandlingen for at vurdere, hvor godt deltagerne fungerer i hverdagen. Alle deltagere vil blive fulgt i flere år efter behandlingen for at se, om sygdommen vender tilbage, og for at måle deres overlevelse og generelle helbred.
Frankrig