Dette undersøgelsesstudie handler om behandling af endetarmskræft hos patienter, der er 75 år eller ældre. Sygdommen, som undersøges, er en bestemt type endetarmskræft kaldet adenocarcinom, hvor kræften har spredt sig til et vist niveau i tarmvæggen. Behandlingen består af to forskellige strategier. Begge grupper vil modtage kortvarig strålebehandling, men den ene gruppe vil efterfølgende også få kemoterapi med fire forskellige lægemidler: oxaliplatin, calcium levofolinate, folinsyre og fluorouracil. Denne kombination kaldes FOLFOX kemoterapi og gives i seks behandlingsforløb. Den anden gruppe vil kun få strålebehandlingen uden efterfølgende kemoterapi. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange patienter der kan undgå en stor operation, hvor endetarmen og omkringliggende væv fjernes.
Studiet vil undersøge, om tilføjelse af kemoterapi efter strålebehandling kan hjælpe flere patienter med at undgå operation, samtidig med at kræften behandles effektivt. Efter behandlingen vil patienterne blive nøje overvåget med forskellige undersøgelser, herunder endetarmskopi, hvor lægen ser ind i tarmen med et kamera, og billedundersøgelser af bækkenet og kroppen for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Nogle patienter kan opnå fuldstændig forsvinden af kræften, hvilket betyder, at der ikke kan ses synlige tegn på sygdommen ved undersøgelserne. Disse patienter kan muligvis følges tæt uden operation i første omgang. Hvis kræften vender tilbage eller ikke forsvinder helt, kan operation stadig være nødvendig.
Under studiet vil patienterne blive fulgt i to år efter behandlingens start. Læger vil registrere eventuelle bivirkninger fra behandlingen, og patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres tarmbevægelser, livskvalitet og generelle helbred på forskellige tidspunkter. Studiet vil også undersøge, hvor mange patienter der oplever tilbagevenden af kræften, hvor mange der udvikler spredning til andre dele af kroppen, og hvor mange der overlever uden sygdom. For de patienter, der får operation, vil læger også registrere komplikationer efter indgrebet og kvaliteten af operationen.
Frankrig