Dette studie undersøger tardiv dyskinesi, som er en tilstand karakteriseret ved ufrivillige bevægelser, der typisk opstår som en bivirkning ved langvarig brug af visse mediciner til behandling af psykiske lidelser. Bevægelserne kan påvirke ansigt, mund, tunge og andre dele af kroppen og kan variere fra lette til alvorlige. Studiet tester sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig vedligeholdelsesbehandling med medicinen ADE513, også kaldet (+)-α-DHTBZ, hos patienter med moderat til svær tardiv dyskinesi.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig vedligeholdelsesbehandling med ADE513. Studiet er et åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal have gennemført behandling i et tidligere relateret studie for at kunne deltage i dette opfølgningsstudie. Under studiet vil deltagerne modtage ADE513 i op til 54 uger, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige vurderinger og tests.
Under studieforløbet vil deltagerne gennemgå regelmæssige besøg, hvor læger vil vurdere deres ufrivillige bevægelser ved hjælp af standardiserede bedømmelsesskalaer. Der vil blive foretaget blodprøver, måling af vitale tegn og EKG-undersøgelser for at overvåge patienternes generelle helbred og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også bruge video-optagelser til at vurdere ændringer i bevægelsesmønstrene over tid. Deltagerne eller deres pårørende vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres opfattelse af behandlingens effekt og eventuelle ændringer i deres tilstand.
Polen 
Tjekkiet 
