Dette studie undersøger behandlingen af tardiv dyskinesi, som er en tilstand der forårsager unormale ufrivillige bevægelser. Tardiv dyskinesi opstår ofte som en bivirkning ved langvarig brug af visse mediciner, især dem der bruges til behandling af psykiske lidelser. Disse unormale bevægelser kan påvirke ansigtet, munden, tungen, arme og ben, og kan være både generende og påvirke en persons daglige funktioner. Det medicinske produkt der testes i dette studie hedder ADE513, som også går under navnet (+)-α-dihydrotetrabenazine.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv ADE513 er til at reducere de unormale ufrivillige bevægelser hos personer med tardiv dyskinesi. Studiet er opdelt i to dele. Den første del er åben, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken medicin der gives. I denne del justeres medicindosen gradvist for at finde den rigtige mængde for hver deltager. Den anden del af studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får den aktive medicin ADE513 og hvem der får placebo.
Under hele studiet bliver deltagerne regelmæssigt undersøgt af læger, som vurderer deres bevægelser ved hjælp af standardiserede skalaer som AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale), der måler graden af unormale bevægelser. Deltagerne bliver også bedt om at vurdere deres egen tilstand og eventuelle forbedringer. Studiet varer i alt 12 uger for hver deltager, og medicinen gives som tabletter der tages gennem munden. Læger overvåger nøje for eventuelle bivirkninger og justerer behandlingen efter behov.



Polen
Slovakiet
Tjekkiet
Ungarn 