Dette studie undersøger en sygdom kaldet tardiv dyskinesi, som er en tilstand der forårsager ufrivillige bevægelser i ansigt, arme, ben eller krop. Tardiv dyskinesi kan opstå hos personer der tager eller har taget medicin for psykiske lidelser som skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller humørforstyrrelser, eller hos personer med mave-tarm problemer der har fået bestemt medicin. Behandlingen der undersøges hedder (+)-α-DHTBZ og gives som tabletter en eller to gange dagligt i forskellige doser. Formålet med studiet er at vurdere hvor godt medicinen virker samt hvor sikker den er at bruge til behandling af tardiv dyskinesi.
Under studiet får deltagerne medicin hver dag i otte uger, hvor dosen gradvist kan øges for at finde den bedste mængde for hver person. Læger vil regelmæssigt vurdere hvor alvorlige de ufrivillige bevægelser er ved hjælp af en skala kaldet AIMS, som måler bevægelser i ansigt, arme, ben og krop. Deltagerne vil også blive undersøgt for bivirkninger gennem blodprøver, måling af puls og blodtryk, samt forskellige samtaler og tests der vurderer humør og mentale funktioner. Nogle deltagere vil få optaget videoer af deres bevægelser for at hjælpe med at vurdere behandlingens effekt.
Studiet følger deltagerne tæt gennem hele forløbet med regelmæssige besøg hvor læger tjekker hvordan behandlingen virker og overvåger for eventuelle problemer. Efter de otte uger med behandling er der yderligere opfølgning for at se hvordan deltagerne har det når medicinen stoppes. Alle deltagere får aktiv medicin da dette er et åbent studie uden placebo, og alle ved hvilken behandling de får.



Kroatien
