Dette studie undersøger en form for brystkræft kaldet HER2-positiv, HR-positiv brystkræft med en PIK3CA mutation. Denne type brystkræft har specifikke kendetegn, der kan påvirke, hvordan den reagerer på forskellige behandlinger. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har for meget af et bestemt protein kaldet HER2, mens HR-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen og progesteron. PIK3CA mutation er en genetisk forandring i kræftcellerne, som kan påvirke, hvordan de reagerer på behandling.
Studiet sammenligner to forskellige behandlinger, der gives før operation (dette kaldes neoadjuvant behandling). Den ene gruppe får en kombination af hormonbehandling sammen med to lægemidler kaldet trastuzumab og pertuzumab, samt et nyt lægemiddel kaldet inavolisib. Den anden gruppe får den samme kombination, men uden inavolisib. Inavolisib er en PI3K-hæmmer, hvilket betyder, at det blokerer en bestemt vej i kræftcellerne, som hjælper dem med at vokse og overleve. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange patienter i hver gruppe ikke har nogen kræftceller tilbage efter behandlingen og operation.
Under studiet vil patienterne få deres tildelte behandling i flere cyklusser før operationen. Læger vil regelmæssigt kontrollere, hvordan behandlingen virker ved hjælp af fysiske undersøgelser og scanninger. Efter behandlingsperioden vil patienterne gennemgå operation for at fjerne eventuelle resterende kræftceller. Læger vil derefter undersøge det fjernede væv under mikroskop for at se, om der stadig er kræftceller til stede. Dette kaldes patologisk komplet respons, når der ikke findes nogen kræftceller i det fjernede væv.
Belgien 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 