Dette studie undersøger behandlingen af bugspytkræft, specifikt en type der kaldes pancreatic ductal adenocarcinoma. Studiet er designet til patienter, der allerede har fået fjernet deres kræfttumor ved operation. Behandlingen består af en kombination af tre forskellige lægemidler: autogene cevumeran, atezolizumab og mFOLFIRINOX. Autogene cevumeran er en personlig vaccine, der laves specifikt til hver enkelt patient baseret på deres egen tumor. Atezolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. mFOLFIRINOX er en kombination af kemoterapi-lægemidler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af autogene cevumeran, atezolizumab og mFOLFIRINOX er sammenlignet med kun at få mFOLFIRINOX-behandling. Studiet vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen kommer tilbage efter operationen. Deltagerne vil blive inddelt tilfældigt i to grupper – den ene gruppe får den kombinerede behandling med alle tre lægemidler, mens den anden gruppe kun får mFOLFIRINOX-behandlingen.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer scanninger som computertomografi eller magnetisk resonans-skanning, blodprøver og kliniske undersøgelser. Lægemidlerne gives som indsprøjtninger i en blodåre, og behandlingsforløbet strækker sig over flere måneder. Studiet vil følge deltagerne i flere år for at se, om behandlingen forhindrer, at kræften kommer tilbage, og for at overvåge eventuelle bivirkninger.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien
Sverige
Tyskland