Dette kliniske studie undersøger en tilstand kaldet diarré-dominerende irritabel tyktarm syndrom, som er en kronisk tarmsygdom, der forårsager gentagne episoder af mavesmerter og løs afføring. Mennesker med denne tilstand oplever ofte hyppige vandige afføringer, mavekramper og en følelse af ufuldstændig tømning af tarmen. Studiet sammenligner virkningen af medicinen MYRRHINIL-INTEST med placebo for at undersøge, om denne behandling kan hjælpe med at lindre symptomerne på denne tilstand.
Formålet med studiet er at bevise, om MYRRHINIL-INTEST er effektiv, sikker og veltålt som behandling for diarré-dominerende irritabel tyktarm syndrom. Under studiet vil deltagerne modtage enten den aktive medicin eller placebo og skal føre en daglig dagbog over deres symptomer. De skal registrere ting som mavesmerter, antal afføringer, afføringens konsistens ved hjælp af en standardiseret skala, og om de oplever slimholdigt eller blodigt afføring. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomernes sværhedsgrad på forskellige tidspunkter gennem studiet.
Studiet involverer flere besøg hos lægen, hvor deltagernes vitale tegn som blodtryk og puls bliver målt, og der tages blodprøver for at overvåge deres helbred. Både lægen og patienten vil vurdere, hvor godt behandlingen virker og hvor godt den tåles. Hvis deltagerne har brug for akut lindring af symptomer, kan de bruge en redningsmedcin kaldet Buscopan. Gennem hele studiet vil eventuelle bivirkninger blive nøje overvåget og registreret for at sikre deltagernes sikkerhed.



Tyskland
