Dette studie undersøger lupus nephritis, som er en alvorlig nyrebetændelse, der opstår hos mennesker med autoimmune sygdommen systemisk lupus erythematosus. Lupus nephritis kan føre til alvorlig nyreskade, hvis den ikke behandles ordentligt. I dette studie fokuseres der på klasse III-IV lupus nephritis, som er de mest alvorlige former af sygdommen, der kræver intensiv behandling. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet LNP023 eller iptacopan, som gives sammen med standardbehandling.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der opnår komplet nyrerespons efter 24 ugers behandling uden at opleve nye nyreudbrud. Deltagerne får forskellige doser af iptacopan sammen med standardbehandling, som består af MMF/MPS medicin og eventuelt kortikosteroider. Nogle deltagere vil også få placebo i stedet for den aktive medicin. Alle deltagere skal have modtaget visse vacciner før behandlingsstart, herunder vaccination mod bakterielle infektioner, da det nye lægemiddel kan påvirke immunsystemet. Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg, hvor der tages blod- og urinprøver for at måle, hvor godt nyrerne fungerer.
Studiet er opdelt i to dele og varer i alt 52 uger. Læger vil måle behandlingens effekt ved at se på mængden af protein i urinen, som er et tegn på nyrebetændelse, samt andre markører for sygdomsaktivitet. Der vil også blive målt på patienternes træthed og generelle velbefindende gennem forskellige spørgeskemaer. Sikkerheden af den nye behandling overvåges løbende gennem hele studieperioden for at sikre, at deltagerne ikke oplever alvorlige bivirkninger.
Frankrig 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 