Dette studie handler om lupus nephritis, som er en nyrebetændelse der opstår hos nogle personer med den autoimmune sygdom systemisk lupus erythematosus. Ved lupus nephritis angriber kroppens eget immunsystem nyrerne, hvilket kan føre til betændelse og skade på nyrevævet. Studiet undersøger tre forskellige lægemidler: voclosporin, mycophenolat mofetil og prednisolon. Voclosporin er et lægemiddel der dæmper immunsystemet og gives som bløde kapsler. Mycophenolat mofetil er også et immunhæmmende lægemiddel, mens prednisolon er et binyrebarkhomon der reducerer betændelse i kroppen. Nogle deltagere vil få alle tre lægemidler sammen, mens andre kun vil få mycophenolat mofetil og prednisolon. Formålet med studiet er at undersøge om tilføjelse af voclosporin til standardbehandlingen kan reducere betændelsen i nyrerne hurtigere og mere effektivt end standardbehandling alene.
Under studiet vil deltagere med lupus nephritis få taget en nyrebiopsi, som er en lille vævsprøve fra nyren, både ved studiestart og efter tre måneders behandling. Dette gøres for at undersøge særlige betændelsesceller kaldet makrofager i nyrevævet. Makrofager er hvide blodlegemer der spiller en vigtig rolle i betændelsesprocessen. Forskerne vil sammenligne antallet og typen af disse celler mellem de to behandlingsgrupper for at se hvilken behandling der bedst reducerer betændelsen. Der vil også blive taget blodprøver og urinprøver gennem hele studiet for at måle nyrefunktionen og mængden af protein i urinen, hvilket er tegn på hvor aktiv nyrebetændelsen er.
Studiet inkluderer også to kontrolgrupper: personer med systemisk lupus erythematosus uden nyrebetændelse og raske personer. Disse grupper deltager for at give forskerne sammenligningsdata om immunsystemets celler i blodet. Deltagerne vil blive fulgt i op til to år for at se om den tidlige forbedring i nyrevævet hænger sammen med langvarig kontrol af sygdommen. Forskerne håber at identificere nye markører i blod og urin der kan vise hvor aktiv sygdommen er, så det måske i fremtiden ikke bliver nødvendigt at tage gentagne nyrebiopser for at vurdere behandlingens effekt.



Holland 