Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette sker ved hjælp af et computersystem, så det er helt tilfældigt, hvilken gruppe du kommer i.

Den ene gruppe vil fortsætte med at tage calcineurinhæmmere (lægemidler som tacrolimus eller ciclosporin). Den anden gruppe vil blive skiftet til belatacept, som er en anden type immunundertrykkende medicin.

Du vil ikke kunne vælge, hvilken gruppe du kommer i, og hverken du eller din læge vil vide det på forhånd.

Hvis du bliver tildelt kontrolgruppen, vil du fortsætte med at tage din nuværende calcineurinhæmmer (tacrolimus eller ciclosporin) sammen med mycophenolat.

Du kan også fortsætte med at tage kortikosteroider, hvis du allerede gør det.

Din læge vil justere doserne efter behov baseret på blodprøver og dit generelle helbred.

Du skal fortsætte denne behandling i hele studieperioden på 24 måneder.

Hvis du bliver tildelt interventionsgruppen, vil din calcineurinhæmmer blive gradvist nedtrappet og stoppet.

Du vil samtidig begynde behandling med belatacept, som gives som infusion direkte i blodet gennem en åre.

Belatacept gives som pulver til opløsning til infusionsvæske, som blandes med væske og gives langsomt gennem et drop.

Du vil fortsætte med at tage mycophenolat og eventuelt kortikosteroider sammen med belatacept.

Belatacept gives som infusioner på hospitalet eller klinikken.

Hver infusion tager typisk omkring 30-60 minutter at gennemføre.

Du vil få infusionerne med regelmæssige mellemrum – hyppigheden vil blive bestemt af dit behandlingsteam.

Under infusionen vil personalet overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller reaktioner.

Du skal møde op til regelmæssige kontrolbesøg gennem hele studieperioden.

Ved disse besøg vil lægen undersøge dig og tage blodprøver for at kontrollere din nyrefunktion og medicinniveauer.

Lægen vil måle dit eGFR (et mål for hvor godt dine nyrer fungerer) og kontrollere for proteinuri (protein i urinen).

Du vil også blive spurgt om eventuelle bivirkninger eller problemer med medicinen.

Through hele studieperioden vil dit behandlingsteam overvåge, hvor godt du følger din medicinske behandling.

Du kan blive bedt om at føre en dagbog over din medicin eller bruge særlige systemer til at registrere, hvornår du tager dine tabletter.

Det er vigtigt, at du tager din medicin nøjagtigt som ordineret for at sikre, at studiet giver pålidelige resultater.

Du vil få taget blodprøver regelmæssigt for at overvåge din nyrefunktion og dit immunsystem.

Prøverne vil vise, hvor godt din transplanterede nyre fungerer, og om din krop stadig accepterer den.

Lægen vil særligt følge dit eGFR-niveau, som skal være over 30 mL/min/1,73 m² for at vise, at nyren fungerer tilfredsstillende.

Du kan også få taget urinprøver for at kontrollere for tegn på nyreproblemer.

Studiet vil følge dig i i alt 24 måneder efter randomiseringen.

I denne periode vil dit behandlingsteam fortsætte med at overvåge din nyrefunktion og dit generelle helbred.

Ved slutningen af de 24 måneder vil lægen vurdere, hvor godt behandlingen har virket.

Det primære mål er at vurdere, om du stadig er i live med en fungerende nyretransplantat, der har et eGFR på over 30 mL/min/1,73 m².