Dette studie undersøger diffust storcellet B-celle lymfom, som er en type blodkræft der påvirker lymfeknuderne og andre dele af kroppen. Sygdommen betegnes som tilbagevendende eller behandlingsresistent, hvilket betyder, at kræften enten er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling. Deltagerne i studiet er personer, som ikke er egnede til at modtage højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation, som ellers ville være standardbehandling.
Studiet sammenligner to forskellige behandlinger. Den ene behandling er MB-CART2019.1, som er en ny type behandling, der anvender patientens egne immunceller, som er blevet ændret i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftcellerne. Den anden behandling er standardbehandling bestående af R-GemOx, som er en kombination af tre lægemidler: rituximab, gemcitabin og oxaliplatin. Formålet med studiet er at undersøge, om MB-CART2019.1 er bedre end standardbehandlingen til at forlænge tiden uden sygdomsforværring.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Undersøgelserne omfatter scanninger og blodprøver for at vurdere sygdommens udvikling og patientens generelle tilstand. Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol, og for at vurdere den samlede overlevelse og livskvalitet.



Belgien
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Kroatien
Litauen
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig