Dette studie undersøger migræne hos børn og unge mellem 6 og 18 år. Migræne er en type hovedpine, der ofte er ledsaget af kvalme, øget følsomhed over for lys eller lyde. Studiet tester et lægemiddel kaldet rimegepant, som sammenlignes med placebo for at se, hvor godt det virker til at behandle migræneanfald akut, det vil sige når hovedpinen opstår.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt rimegepant er sammenlignet med placebo til akut behandling af migræne hos unge mellem 12 og 18 år, målt ved hvor mange der er helt fri for smerter 2 timer efter, de har taget medicinen. Studiet måler også, hvor mange børn og unge der bliver fri for andre symptomer som kvalme, lysfølsomhed eller lydfølsomhed, og hvor mange der har behov for at tage anden smertestillende medicin inden for 24 eller 48 timer efter behandlingen.
Under studiet vil deltagerne få enten rimegepant eller placebo, når de får et migræneanfald. Både deltagerne og forskerne ved ikke, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbelt-blindet studie. Deltagerne skal vurdere deres smerteniveau og andre symptomer på forskellige tidspunkter efter at have taget medicinen. Hos de unge bruges en skala fra 0 til 3 til at måle smerten, mens mindre børn bruger ansigtstegninger til at vise, hvor ondt de har. Studiet følger deltagerne i op til 48 timer efter behandlingen for at se, hvor længe effekten varer, og om de har brug for ekstra smertestillende medicin.



Polen
Spanien
Sverige 