Dette studie undersøger anti-NMDA receptor encephalitis, som er en sjælden sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber hjernen. Sygdommen påvirker NMDA-receptorer, som er vigtige for normal hjernefunktion, og kan forårsage symptomer som forvirring, anfald, bevægelsesproblemer og ændringer i adfærd. Studiet tester et lægemiddel kaldet inebilizumab, som er designet til at påvirke immunsystemet og potentielt reducere de skader, som sygdommen forårsager i hjernen. Deltagerne vil enten modtage inebilizumab eller placebo i tillæg til standardbehandling.
Formålet med studiet er at finde ud af, om inebilizumab kan reducere graden af handicap hos patienter med anti-NMDA receptor encephalitis sammenlignet med placebo. Studiet måler handicap ved hjælp af en skala kaldet mRS (modified Rankin Scale), som vurderer hvor selvstændige patienter er i deres daglige aktiviteter. Før deltagelse i studiet skal patienter have modtaget standardbehandling med høje doser kortikosteroider (som er kraftige betændelseshæmmende lægemidler) samt enten immunglobulin (antistofbehandling givet gennem en vene) eller plasmaferese (en behandling hvor blodet renses for skadelige antistoffer).
Under studiet vil deltagerne blive overvåget i 24 uger, hvor deres funktionsniveau og eventuelle bivirkninger vil blive vurderet på flere tidspunkter. Forskerne vil også måle andre aspekter af sygdommen, herunder kognitive funktioner som hukommelse og tænkning, samt patienternes og deres pårørendes indtryk af forbedringer. Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.



Holland
Spanien 