Autoimmun encefalitis er en sygdom, hvor kroppens immunforsvar ved en fejl angriber hjernen og forårsager betændelse. Dette sker, når immunsystemet producerer antistoffer, der fejlagtigt går efter nerveceller i hjernen i stedet for at bekæmpe infektioner. Sygdommen kan forårsage alvorlige symptomer som forvirring, kramper, hukommelsestab og bevidsthedsforstyrrelser. Denne undersøgelse evaluerer behandling med bortezomib, som er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle visse typer kræft, men som også kan påvirke immunsystemet.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om bortezomib er effektivt og sikkert til behandling af patienter med svær autoimmun encefalitis. I undersøgelsen vil nogle patienter få bortezomib, mens andre vil få placebo. Alle deltagere vil have fået behandling med rituximab inden undersøgelsen starter. Rituximab er et andet lægemiddel, der påvirker immunsystemet og ofte bruges som førstelinjebehandling ved denne sygdom.
Under undersøgelsen vil patienternes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige målinger og tests. Dette inkluderer vurdering af, hvor godt patienten klarer daglige aktiviteter, bevidsthedsniveau, antistofniveauer i blod og cerebrospinalvæske (væsken omkring hjernen og rygmarven), samt tests af hukommelse og tænkeevne. Læger vil også nøje følge eventuelle bivirkninger, herunder nerveskader i hænder og fødder, leverproblemer, blodproblemer og infektioner. Undersøgelsen varer i 17 uger efter den første behandling.



Tyskland 