Undersøgelse af 18F-DPA-714 PET-scanning som markør for betændelse i hjernen hos patienter med autoimmun encephalitis

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger autoimmun encephalitis, som er en sygdom hvor kroppens eget immunsystem ved en fejl angriber hjernen og forårsager betændelse. Denne betændelsestilstand i hjernen kan give forskellige symptomer som hukommelsesproblemer, forvirring, kramper eller ændringer i adfærd. I studiet vil deltagerne få en billedundersøgelse med et sporstof kaldet 18F-DPA-714, som gives som en indsprøjtning i en blodåre. Dette sporstof kan binde sig til celler i hjernen der er involveret i betændelse, hvilket gør det muligt at se betændelsen på billederne.

Formålet med studiet er at undersøge om 18F-DPA-714 billedundersøgelse kan være en god måde at påvise betændelse i hjernen hos personer med autoimmun encephalitis. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne fra patienter med sygdommen med resultater fra raske personer uden sygdommen. Der vil blive målt hvor meget af sporstoffet der binder sig i hele hjernen og i forskellige områder af hjernen. Studiet vil også se på om der er sammenhæng mellem mængden af sporstof der bindes i hjernen og hvor alvorlige patienternes symptomer er.

Under studiet vil deltagerne få foretaget en PET-scanning, som er en type billedundersøgelse der kan vise hvordan stoffer fordeler sig i kroppen. Før scanningen får deltagerne indsprøjtet 18F-DPA-714 i en blodåre, hvorefter der tages billeder af hjernen. Resultaterne fra denne scanning vil blive sammenlignet med resultater fra andre undersøgelser der normalt bruges til at stille diagnosen autoimmun encephalitis. Studiet vil også undersøge om der er overensstemmelse mellem hvilke områder af hjernen der viser betændelse på scanningen og hvilke symptomer patienterne har.

1 Indledende undersøgelse og bekræftelse af deltagelse

Din deltagelse i undersøgelsen starter efter, at du er blevet vurderet til at opfylde kriterierne for deltagelse.

Du skal være mellem 18 og 80 år gammel og have en diagnose, der opfylder de kliniske kriterier for mulig autoimmun encephalitis med identificerede antistoffer.

Dine symptomer skal have været til stede i mindre end 6 måneder, og du må ikke have modtaget anden linje immunsuppressiv behandling.

Der vil blive foretaget en test for at bekræfte, at du har en høj eller blandet bindingsaffinitet for TSPO, hvilket er nødvendigt for at deltage.

2 PET-scanning med radioaktivt sporingsmiddel

Du vil modtage en PET-scanning (positronemissionstomografi), som er en billedundersøgelse af hjernen.

Før scanningen vil du få en injektion i en blodåre med et radioaktivt sporingsmiddel kaldet 18F-DPA-714.

Dette sporingsmiddel gives som en opløsning til injektion direkte i blodåren.

Sporingsmidlet hjælper med at vise eventuel betændelse i hjernen på scanningsbillederne.

Scanningen udføres for at måle, hvordan sporingsmidlet binder sig i forskellige områder af hjernen.

3 Billedanalyse og dataindsamling

Efter scanningen vil billederne blive analyseret for at beregne bindingspotentialet, som er et mål for, hvor meget sporingsmiddel der binder sig i hjernen.

Der vil blive foretaget målinger af hele hjernen samt af specifikke områder af interesse.

Resultaterne fra din scanning vil blive sammenlignet med resultater fra raske kontrolpersoner.

Dit scanningsresultat vil blive klassificeret som enten positivt eller negativt baseret på bindingspotentialet i de undersøgte områder.

4 Sammenligning med andre undersøgelser

Resultaterne fra PET-scanningen vil blive sammenlignet med andre biologiske markører, der normalt bruges til diagnosticering af autoimmun encephalitis.

Der vil blive foretaget en analyse af sammenhængen mellem scanningsresultaterne og sværhedsgraden af dine kliniske symptomer.

Der vil også blive undersøgt, om der er overensstemmelse mellem bindingspotentialet i specifikke hjerneområder og de symptomer, du oplever.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal opfylde de kliniske kriterier for mulig autoimmun encephalitis (en sygdom hvor kroppens eget immunforsvar angriber hjernen) med identificerede antistoffer (proteiner som immunforsvaret danner)
  • Du skal være nydiagnosticeret med symptomer der har varet i mindre end 6 måneder
  • Du må ikke have modtaget andenlinjes immunsuppressiv behandling (en type behandling der dæmper immunforsvaret som en mere avanceret behandlingsform)
  • Du skal have en høj eller blandet TSPO-bindingsaffinitet fænotype (en bestemt genetisk egenskab der påvirker hvordan et protein binder sig i hjernen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om denne undersøgelse.
  • For at vide præcist, om du kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med de ansvarlige læger, som kan vurdere din situation.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
22.12.2025

Forsøgssteder

[18F]-DPA-714 er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET-scanning. Det hjælper læger med at se og måle betændelse i hjernen. I dette forsøg bruges det til at undersøge, om det kan opdage betændelse hos patienter med autoimmun encephalitis, som er en sygdom hvor kroppens eget immunsystem angriber hjernen.

Undersøgte sygdomme:

Autoimmune encephalitis – Autoimmune encephalitis er en sygdom, hvor kroppens eget immunsystem ved en fejl angriber hjernen. Dette fører til en betændelsestilstand i hjernevævet. Sygdommen kan udvikle sig hurtigt over dage eller uger. Patienter kan opleve symptomer som hukommelsesbesvær, forvirring, anfald og ændringer i adfærd. Tilstanden kan også påvirke bevægelser og bevidsthedsniveauet. Sygdommen opstår, når immunsystemet producerer antistoffer, der fejlagtigt retter sig mod hjernens celler.

Forsøgs-ID:
2025-522768-33-00
Protokolkode:
RC31/24-0569
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet satralizumab til behandling af autoimmun hjernebetændelse (NMDAR/LGI1-medieret encefalitis)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Tjekkiet Danmark Frankrig Italien Holland +2
  • Test af lægemidlet bortezomib til behandling af svær autoimmun hjernebetændelse

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland