Prostatakræft er en sygdom, hvor der dannes kræftceller i blærehalskirtel (prostata) hos mænd. Dette studie undersøger behandling af prostatakræft med høj risiko, hvilket betyder at kræften har visse egenskaber der gør den mere aggressiv eller sandsynlig at sprede sig. Studiet består af to dele med forskellige behandlingstilgange. I den ene del vil deltagere få standardbehandling kombineret med et lægemiddel kaldet darolutamide, som er en type medicin der blokerer mandlige hormoner. I den anden del vil deltagere få standardbehandling alene eller standardbehandling kombineret med darolutamide.
Formålet med studiet er at undersøge om den nye behandling kan forbedre resultaterne for patienter med høj-risiko prostatakræft. Deltagerne vil gennemgå forskellige scanninger under forløbet, herunder PSMA PET/CT scanninger, som er en speciel type scanning der kan opdage kræftceller ved hjælp af et radioaktivt sporstof. Standardbehandlingen inkluderer strålebehandling og hormonbehandling, hvor hormonbehandling betyder medicin der sænker niveauet af mandlige hormoner i kroppen. Nogle deltagere vil også modtage placebo.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige kontroller og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. Der vil blive taget blodprøver for at måle PSA, som er et protein der kan være forhøjet ved prostatakræft. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger. Behandlingen kan vare op til to år afhængigt af hvilken del af studiet deltageren er med i. Læger vil overvåge deltagernes helbred gennem hele forløbet og efter behandlingen er afsluttet.
Belgien 
Spanien 
