Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber raske celler og væv i hele kroppen. Dette kan påvirke mange forskellige organer som huden, led, nyrer, hjerte og lunger, og kan forårsage symptomer som træthed, ledsmerter, hududslæt og feber. Sygdommen forløber ofte i perioder med symptomforværring kaldet opblussen efterfulgt af perioder med færre symptomer.
Formålet med dette studie er at undersøge, om medicinen dapirolizumab pegol kan forbedre sygdomsaktiviteten hos personer med moderat til svær aktiv systemisk lupus erythematosus, når den gives sammen med standard behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten dapirolizumab pegol eller placebo som tillæg til deres sædvanlige lupusbehandling. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Studiet varer 48 uger, og deltagerne vil få medicin gennem en indsprøjtning under huden med jævne mellemrum. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige besøg på hospitalet, hvor læger vil vurdere sygdomsaktiviteten og holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, hvor aktiv lupussygdommen er, og om behandlingen hjælper med at reducere symptomerne og forhindre sygdomsopblussen.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland