Dette studie undersøger behandlingen af metastatisk nyrecellecarcinom, som er en type kræft, der opstår i nyrerne og har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder hos patienter, som allerede har modtaget en indledende behandling med nivolumab og ipilimumab. Den ene gruppe vil modtage standardbehandling kombineret med et lægemiddel kaldet axitinib, mens den anden gruppe kun vil modtage standardbehandlingen alene. Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten af axitinib hos patienter, som er berettiget til at modtage standardbehandlingen efter den indledende behandling.
Deltagerne i studiet vil være personer med nyrecellecarcinom, som tidligere har gennemført mindst to behandlingscyklusser med nivolumab og ipilimumab uden at opnå fuldstændig helbredelse eller opleve forværring af sygdommen. Efter den indledende behandling vil deltagerne blive inddelt i to grupper tilfældigt. Den ene gruppe vil modtage standardbehandlingen sammen med axitinib, mens den anden gruppe kun vil få standardbehandlingen. Behandlingen skal påbegyndes inden for tolv uger efter den sidste dosis af den indledende behandling.
Under studiet vil læger overvåge deltagernes tilstand for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om den er sikker. Dette inkluderer måling af, hvor meget kræften shriner eller forbliver stabil, hvor længe behandlingen virker, og hvilke bivirkninger der kan opstå. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og generelle helbred over tid.



Italien
Spanien 