Sammenligning af to PET-scanningsmetoder til påvisning af nyrekræft med spredning ved brug af 68Ga-gozetotide og 89Zr-girentuximab

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metastatisk nyrekræft, specifikt den type der kaldes klar celle nyrekræft. Nyrekræft er en kræftform, der starter i nyrerne, og når den er metastatisk, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. I studiet bruges to forskellige typer scanninger til at finde og vurdere kræftsvulster. Den ene type scanning bruger et stof kaldet 68Ga-gozetotide, som også kaldes PSMA, og den anden bruger 89Zr-girentuximab. Begge stoffer injiceres i kroppen og hjælper med at fremhæve kræftceller på scanningsbillederne.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt disse to scanningsmetoder kan opdage kræftsvulster hos patienter, hvor der er mistanke om, at nyrekræften har spredt sig. Under studiet får deltagerne først foretaget en almindelig kontrast-forstærket CT-scanning, som er en standardmetode til at se indeni kroppen. Derefter får de begge de nye scanningstyper, som kaldes PET-scanninger. PET står for positron emissions tomografi og er en særlig type scanning, der kan vise, hvor aktive forskellige celler er i kroppen. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra alle tre scanningsmetoder for at se, hvilken der er bedst til at finde kræftceller.

Under studiet måles også forskellige værdier fra scanningerne, herunder hvor stærkt signalet er fra kræftcellerne sammenlignet med det normale væv omkring dem. Dette hjælper forskerne med at vurdere, hvor præcise de forskellige scanningsmetoder er. Studiet er en sammenlignende undersøgelse, hvor hver deltager får alle scanningerne, så forskerne kan se forskellen mellem metoderne hos den samme person.

1 første scanning med gallium-medicin

Du vil få en intravenøs injektion med 68Ga-gozetotide (også kaldet PSMA). Dette er en radioaktiv substans, der hjælper med at synliggøre kræftceller på scanningsbillederne.

Injektionen gives direkte i en blodåre gennem et drop eller en kanyle.

Efter injektionen skal du vente i cirka 60-90 minutter, så medicinen kan sprede sig i kroppen og bindes til eventuelle kræftceller.

2 første PET-CT scanning

Du vil blive scannet med en PET-CT maskine. PET står for positronemissionstomografi, som er en avanceret scanningsmetode, der kan vise kroppens aktivitet på cellulært niveau.

Under scanningen ligger du stille på et bord, der bevæger sig langsomt gennem maskinen.

Scanningen tager typisk 20-30 minutter og er smertefri.

3 anden injektion med zirkonium-medicin

Du vil få en anden intravenøs injektion med 89Zr-DFO-girentuximab. Dette er en anden type radioaktiv substans, der også hjælper med at identificere nyrekræftceller.

Denne medicin kræver længere tid at virke i kroppen sammenlignet med den første medicin.

Efter injektionen skal du vente 3-4 dage, før den næste scanning kan udføres.

4 anden PET-CT scanning

Du vender tilbage til hospitalet efter 3-4 dage for den anden scanning.

Du vil igen blive scannet med PET-CT maskinen på samme måde som ved første scanning.

Denne scanning tager også cirka 20-30 minutter og foregår på samme måde som den første.

5 sammenligning af scanningsresultater

Læger vil sammenligne resultaterne fra begge scanninger med din eksisterende kontrast-CT scanning, som skal være taget inden for 4 uger før studiet begyndte.

De vil undersøge, hvilken scanningsmetode der bedst kan opdage eventuelle kræftknuder eller spredning af sygdommen.

Resultaterne vil blive analyseret både visuelt og ved hjælp af målinger af radioaktiviteten i forskellige områder af kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have mistanke om metastatisk ccRCC (en type nyrekræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) baseret på en kontrast-CT scanning (en særlig røntgenundersøgelse med kontrastvæske) som er taget inden for de sidste 4 uger
  • Din diagnose behøver ikke at være bekræftet gennem en biopsi (vævsprøve) før du kan deltage i undersøgelsen
  • Din oprindelige primære tumor (den første kræftknude i nyren) kan stadig være til stede eller være fjernet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har godkendt skriftligt samtykke til at være med i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en PET-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse) inden for de sidste 24 timer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået radiofarmaka (radioaktive lægemidler brugt til scanninger) inden for de sidste 10 halveringstider af det tidligere brugte stof
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi over for nogen af de stoffer, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig psykisk sygdom, der gør det svært for dig at forstå og følge instruktionerne i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden type kræft, som ikke er nyrekræft, medmindre den er blevet behandlet med succes og har været væk i mindst 2 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke resultatet af PET-scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyre- eller leversygdom, der kan påvirke hvordan kroppen behandler de radioaktive stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.01.2025

Forsøgssteder

68Ga-gozetotide (PSMA) er en radioaktiv sporstof, der bruges til at tage særlige billeder af kroppen ved hjælp af en PET-scanner. Dette stof binder sig til bestemte proteiner, der ofte findes på kræftceller, især i nyrerne. Når det injiceres i kroppen, kan det hjælpe læger med at se, hvor kræftceller befinder sig, og om kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.

89Zr-girentuximab er også en radioaktiv sporstof til PET-scanning. Dette stof er designet til specifikt at finde og binde sig til bestemte proteiner på overfladen af nyrekræftceller. Når det gives til patienten, rejser det gennem kroppen og samler sig i områder med nyrekræft, hvilket gør det muligt for læger at se kræftcellerne på PET-billederne og bedømme sygdommens udbredelse.

Metastatisk renalcellekarcinom – Dette er en form for nyrekræft, hvor kræftcellerne har spredt sig fra den oprindelige tumor i nyren til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig, når abnorme celler i nyren begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. Renalcellekarcinom opstår typisk i de små rør i nyren, der filtrerer blodet og producerer urin. Når kræften bliver metastatisk, betyder det, at kræftcellerne har bevæget sig gennem blod- eller lymfesystemet og etableret nye tumorer i fjerne organer som lunger, knogler, lever eller hjerne. Sygdommen kan også vende tilbage efter tidligere behandling, hvilket kaldes recidiv. Den primære tumor i nyren kan stadig være til stede, mens metastaserne udvikler sig i andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-514181-39-00
Protokolkode:
115747
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Effekt af immunterapi med eller uden fjernelse af nyretumor hos patienter med fremskreden nyrekræft (nyrecellekarcinom)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien
  • Undersøgelse af folsyre mod slimhindegener hos patienter med fremskredent nyrekræft (mRCC)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark