Dette studie undersøger to sygdomme: kronisk lymfoid leukæmi og småcellet lymfoid lymfom. Begge sygdomme påvirker de hvide blodlegemer, som er kroppens forsvarsceller mod infektioner. Kronisk lymfoid leukæmi er en type kræft, hvor unormale hvide blodlegemer ophobes i blodet og knoglemarven, mens småcellet lymfoid lymfom er en lignende sygdom, der hovedsageligt påvirker lymfeknuderne. Behandlingen består af to mediciner: venetoclax, som gives i 26 behandlingsperioder, og epcoritamab, som gives enten i 6 eller 12 behandlingsperioder afhængigt af den gruppe, patienten bliver tildelt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af venetoclax og epcoritamab er til at behandle patienter, hvis sygdom er kommet tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling. Studiet består af to dele: først en fase, hvor forskerne finder den bedste dosis af epcoritamab til brug sammen med venetoclax, og derefter en fase, hvor de sammenligner to forskellige behandlingsplaner – en med 6 behandlingsperioder af epcoritamab og en med 12 behandlingsperioder. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af disse to behandlingsgrupper.
Under behandlingen vil patienterne få taget blodprøver og knoglemarvsanalyser for at måle, hvor godt behandlingen virker. Knoglemarven er det væv inde i knoglerne, hvor blodcellerne dannes. Læger vil også overvåge patienter for bivirkninger og måle livskvalitet gennem spørgeskemaer. Behandlingen fortsætter i den planlagte periode, medmindre sygdommen forværres eller der opstår alvorlige bivirkninger. Efter behandlingen vil patienterne blive fulgt regelmæssigt for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol.



Belgien
Danmark
Holland
Tyskland
