Dette kliniske forsøg handler om to sygdomme i blodet og lymfesystemet, nemlig kronisk lymfatisk leukæmi og small lymfocytisk lymfom. Kronisk lymfatisk leukæmi er en kræftsygdom, hvor kroppen danner for mange unormale hvide blodlegemer, mens small lymfocytisk lymfom er en lignende kræftsygdom, der primært påvirker lymfeknuderne. Forsøget undersøger to forskellige lægemidler, der gives som tabletter. Det ene lægemiddel hedder BGB-16673, og det andet hedder pirtobrutinib, som også er kendt under produktnavnet Jaypirca. Begge lægemidler virker ved at blokere et bestemt protein i kroppen, der hedder Bruton tyrosinkinase, som spiller en rolle i udviklingen af disse kræftsygdomme.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt BGB-16673 virker i forhold til pirtobrutinib hos patienter, hvis sygdom er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Dette måles ved at se, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. Forsøget er beregnet til patienter, som tidligere har fået behandling med en bestemt type lægemiddel kaldet en kovalent Bruton tyrosinkinase hæmmer, men hvor denne behandling ikke længere virker tilstrækkeligt. Patienterne skal have fået mindst én tidligere behandling for deres sygdom.
Under forsøget vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får BGB-16673 og den anden gruppe får pirtobrutinib. Begge lægemidler tages gennem munden som filmovertrukne tabletter. Den maksimale daglige dosis er 200 milligram for begge lægemidler, og behandlingen kan vare op til 42 måneder. Under hele forløbet vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt, hvor der blandt andet vil blive brugt computertomografi og magnetisk resonans billeddannelse til at måle, hvordan sygdommen udvikler sig. Der vil også blive foretaget blodprøver og andre undersøgelser for at følge sygdommens forløb og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig