Undersøgelse af klyngehovedpine med hjernescanning og [18F]F13640 for at forstå sygdommen bedre

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger klasehovedpine, som er en type alvorlig hovedpine der opstår i perioder. Klasehovedpine er karakteriseret ved intense smerteanfald, der typisk kommer i klynger eller serier over flere uger eller måneder, efterfulgt af smertefrie perioder. Under studiet vil deltagerne få en injektion med [18F]F13640, som er et radioaktivt sporstof, der hjælper med at se, hvordan bestemte receptorer i hjernen fungerer.

Formålet med studiet er at undersøge, hvad der sker i hjernen hos personer med klasehovedpine ved at sammenligne den aktive periode, hvor hovedpineanfaldene forekommer, med den inaktive periode, hvor der ikke er symptomer. Studiet bruger PET-MRI scanning, som er en kombineret billeddannelsesteknik. PET står for positronemissionstomografi og kan vise, hvor det radioaktive sporstof samler sig i hjernen, mens MRI giver detaljerede billeder af hjernens struktur og funktion. Under scanningen måles hjernens blodgennemstrømning og aktivitet for at forstå, hvordan forskellige områder af hjernen kommunikerer med hinanden.

Deltagerne vil gennemgå scanninger i både den aktive og inaktive periode af deres sygdom. Scanningerne vil også blive foretaget på forskellige tidspunkter i forhold til hovedpineanfaldene – før, under og efter et anfald. Dette gør det muligt for forskerne at se præcist, hvilke forandringer der sker i hjernen på forskellige stadier af sygdommen og dermed bedre forstå, hvad der forårsager klasehovedpine.

1 Aktiv periode – første scanning

Du vil modtage en PET-MRI scanning under den aktive periode af din cluster hovedpine. En PET-scanning er en billedtagning, der viser, hvordan hjernen fungerer.

Før scanningen får du en injektion med et radioaktivt sporstof kaldet [18F]F13640 (befiradol). Dette sporstof hjælper med at vise bestemte receptorer i hjernen.

Scanningen vil foregå på tre forskellige tidspunkter: før anfald, under anfald og efter anfald.

Anfaldet skal forekomme mellem klokken 11:00 og 21:00 for at kunne deltage i denne scanning.

2 Inaktiv periode – anden scanning

Du vil modtage en anden PET-MRI scanning under den inaktive periode, hvor du ikke har cluster hovedpine anfald.

Ligesom ved den første scanning får du en injektion med det radioaktive sporstof [18F]F13640 (befiradol).

Denne scanning vil sammenligne din hjernes aktivitet og blodgennemstrømning, når du ikke har anfald, med resultaterne fra den aktive periode.

3 Sammenligning af resultater

Forskerne vil sammenligne billederne fra begge scanninger for at undersøge forskelle i din hjernes receptortæthed og blodgennemstrømning.

De vil også analysere den funktionelle forbindelse mellem forskellige områder af hjernen – det vil sige, hvordan forskellige dele af hjernen kommunikerer med hinanden.

Denne sammenligning skal hjælpe med at forstå, hvad der sker i hjernen under cluster hovedpine.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand
  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
  • Du skal veje mellem 50 og 110 kg
  • Du skal have episodisk AVF – dette betyder anfald af meget stærke hovedpinesmerter, der kommer i perioder
  • Dine smerteperioder skal opstå mellem klokken 11:00 om formiddagen og 21:00 om aftenen
  • Du må ikke have andre psykiatriske eller neurologiske sygdomme end AVF – dette betyder andre sygdomme, der påvirker hjernen eller sindet
  • Du må ikke have haft hovedtraumer med bevidstløshed i mere end 30 minutter – dette betyder alvorlige skader på hovedet, hvor du har været bevidstløs
  • Du skal være tilknyttet social sikring eller lignende system – dette betyder, at du skal have dansk sygesikring eller tilsvarende
  • Du må ikke være under værgemål eller anden juridisk beskyttelse
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have fået fuld information om studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum), da undersøgelsen kræver, at du ligger i en scanner
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalimplantater i kroppen som pacemaker, cochlear-implantater eller metalclips, da disse kan være farlige under MR-scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da stråling fra PET-scanning kan skade barnet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig nyresygdom, da kontrastmidlet kan være skadeligt for dine nyrer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke hjernen på en måde, der interfererer med undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre neurologiske sygdomme end den, der undersøges
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en allergisk reaktion over for radioaktive sporingsemner (stoffer der injiceres for at kunne ses på scanningen) før
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i lang tid på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling eller andre undersøgelser med radioaktive stoffer kort tid før denne undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger stoffer eller alkohol i et omfang, der kan påvirke resultaterne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.01.2025

Forsøgssteder

F13640 er et eksperimentelt lægemiddel, der bruges som radioaktiv markør i dette studie. Lægemidlet mærkes med en radioaktiv forbindelse kaldet fluor-18, som gør det muligt at se, hvordan stoffet fordeler sig i hjernen ved hjælp af PET-scanning. F13640 binder sig til specielle receptorer i hjernen og hjælper forskerne med at forstå, hvilke områder af hjernen der er påvirket under klyngehovedpine-anfald sammenlignet med perioder uden anfald.

Undersøgte sygdomme:

Episodisk arteriovenøs fistel – En episodisk arteriovenøs fistel er en abnorm forbindelse mellem en arterie og en vene, der opstår og forsvinder i perioder. Tilstanden er karakteriseret ved perioder, hvor fistlen er aktiv og perioder, hvor den er inaktiv. Under aktive perioder sker der en direkte blodstrøm fra arteriesystemet til venesystemet, hvilket omgår det normale kapillærnetværk. Dette påvirker blodgennemstrømningen og funktionen i det berørte område af hjernen. Sygdommen viser sig gennem skiftende mønstre af hjerneaktivitet og blodgennemstrømning. De funktionelle forbindelser mellem forskellige hjerneregioner ændrer sig også mellem de aktive og inaktive perioder.

Forsøgs-ID:
2024-513873-36-00
NCT ID:
NCT05084469
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af mikrodoser LSD mod kronisk klyngehovedpine – kan meget små doser lindre de voldsomme hovedpineanfald?

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Afprøvning af botulinum toksin behandling mod kronisk klyngehovedpine hos patienter der ikke har effekt af anden behandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Norge