Dette studie undersøger en ny behandlingsmetode for vulvacancer, som er kræft i de ydre kvindelige kønsorganer. Normalt behandles denne kræftform med operation, hvor lymfeknuder i lysken fjernes gennem et indgreb kaldet inguinofemoral lymfeknudedissektion, ofte efterfulgt af stråle- eller kemostråleterapi. Studiet fokuserer på patienter i tidligt stadium af sygdommen, hvor kræften har spredt sig til sentinel lymfeknuden, som er den første lymfeknude hvor kræftceller typisk spredes til. En macrometastase betyder, at kræftspredningen i lymfeknuden er større end 2 millimeter.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved at erstatte den omfattende operation med kemostråleterapi alene. Kemostråleterapi er en kombinationsbehandling, der består af kemoterapi, som er medicin der bekæmper kræftceller, givet samtidig med stråleterapi, som bruger højenergi stråler til at ødelægge kræftceller. Denne tilgang kan potentielt reducere de bivirkninger og komplikationer, der er forbundet med den traditionelle kirurgiske fjernelse af lymfeknuder.
Under studiet vil deltagerne modtage kemostråleterapi i stedet for den standard kirurgiske behandling. Forskerne vil følge patienterne nøje for at vurdere, om denne behandling er sikker og effektiv. De vil også overvåge for eventuelle tilbagefald af kræft i lyskeområdet og måle, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og overlevelse. Studiet er designet som et fase 2 studie, hvilket betyder, at det primært fokuserer på at vurdere sikkerheden og effektiviteten af den nye behandlingsmetode.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Sverige 
