Dette studie undersøger behandling af vulvacancer, som er en form for kræft der udvikler sig i vulva, det ydre kønsområde hos kvinder. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling, har spredt sig til andre dele af kroppen, eller er lokalt fremskreden og ikke kan behandles med operation eller strålebehandling med det formål at helbrede. De to lægemidler, der undersøges i kombinationen, er pembrolizumab og lenvatinib. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller, mens lenvatinib er et målrettet kræftlægemiddel, der blokerer signaler, som kræftceller bruger til at vokse og danne nye blodkar.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af lenvatinib og pembrolizumab er målt ved objektiv responsrate, hvilket betyder den andel af patienter, hvor svulsterne bliver mindre eller forsvinder helt som følge af behandlingen. Under studiet vil patienterne modtage begge lægemidler samtidig, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodet og som tabletter, der tages gennem munden.
Studiet vil også måle andre vigtige resultater som sygdomskontrolrate, hvilket er andelen af patienter hvor sygdommen ikke forværres i en bestemt periode, og overlevelsestid. Derudover vil forskerne undersøge bivirkninger ved behandlingen og måle patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer. Patienternes tumorprøver vil blive analyseret for at forstå bedre, hvordan lægemidlerne virker på molekylært niveau.
Tyskland 
