Dette studie undersøger behandling af planocellulært karcinom i hoved og hals, som er en type kræft der opstår i mundhule, svælg, strubehoved eller hals. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften har spredt sig til mellem 1-5 steder i kroppen, hvilket kaldes oligometastatisk sygdom. Behandlingen består af en kombination af pembrolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, og SABR (stereotaktisk ablativ stråleterapi), som er en præcis form for strålebehandling. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af SABR til pembrolizumab kan forbedre tiden uden sygdomsforværring sammenlignet med pembrolizumab alene.
Studiet er et randomiseret fase III studie, hvilket betyder at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage pembrolizumab alene eller pembrolizumab kombineret med SABR. Under behandlingsforløbet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge scanninger og andre undersøgelser til at måle behandlingens effekt over tid.
Studiet vil også indsamle oplysninger om patienternes livskvalitet og symptomer gennem spørgeskemaer, hvor deltagerne kan rapportere om ting som træthed, smerter, åndedrætsbesvær og andre symptomer, der kan påvirke dagligdagen. Forskerne vil følge deltagerne over en længere periode for at se, hvor længe behandlingen virker, og hvordan den påvirker den samlede overlevelse og livskvalitet.



Belgien
Italien
Spanien