Dette studie undersøger behandling af fremskreden kræft med ændringer i RET-genet. RET er et gen, som når det er forandret eller unormalt, kan bidrage til udvikling af visse kræftformer. Studiet omfatter forskellige typer kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft med RET-fusion, medullær thyreoidea cancer med RET-mutation, og andre solide tumorer med RET-ændringer. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet EP0031, som er en selektiv RET-hæmmer givet som kapsler, der tages gennem munden. Nogle patienter vil også kunne modtage kemoterapi med cisplatin, carboplatin eller pemetrexed, som gives som infusion i en blodåre. Studiet er opdelt i forskellige moduler og grupper afhængig af kræfttypen og tidligere behandling.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af EP0031 hos patienter med RET-ændrede kræftformer. I den første del af studiet vil man undersøge sikkerheden af EP0031 og finde den rigtige dosis. I de efterfølgende dele vil man vurdere hvor godt behandlingen virker hos patienter, der enten tidligere har modtaget en første generations RET-hæmmer eller som ikke tidligere har fået denne type behandling. Studiet vil måle behandlingens effekt ved at se på hvordan tumorerne reagerer på behandlingen, hvor længe effekten varer, og hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres.
Under studiet vil patienter modtage EP0031 og blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser. Disse undersøgelser inkluderer blodprøver, fysisk undersøgelse, måling af vitale tegn som blodtryk og puls, samt hjerteundersøgelser med EKG. Der vil også blive foretaget scanninger for at vurdere hvordan tumorerne reagerer på behandlingen. Nogle patienter kan blive bedt om at afgive vævsprøver fra deres tumor før og under behandlingen. Behandlingen fortsætter så længe den virker og patienten tåler den godt. Studiet forventes at fortsætte indtil slutningen af 2026.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
