Dette studie undersøger hormonreceptor-positiv/HER2-negativ brystcancer i tidligt stadie. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen eller progesteron. HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet følger patienter, som allerede har fået behandling med operation og stråling efter behov, og som nu får endokrin behandling, hvilket er hormonblokerende medicin.
Formålet med studiet er at teste, hvor effektive forskellige behandlinger er ved at måle minimal residual disease ved hjælp af ctDNA. Minimal residual disease betyder meget små mængder kræft, som måske stadig er til stede i kroppen efter behandling. ctDNA er små stykker DNA fra kræftceller, som kan findes i blodet. Studiet har to faser: først en overvågningsfase, hvor patienterne fortsætter deres nuværende behandling, mens deres blod regelmæssigt testes for ctDNA. Hvis ctDNA findes i blodet, kan patienter gå videre til behandlingsfasen, hvor de får forskellige kombinationer af medicin. Nogle patienter kan få abemaciclib sammen med deres nuværende hormonbehandling, mens andre kan få forskellige kombinationer afhængigt af, om de har en bestemt PIK3CA-mutation i deres tumor.
Under behandlingsfasen får patienterne regelmæssige blodprøver og scanninger for at se, om behandlingen virker. Studiet måler, hvor mange patienter der opnår mindst 90% reduktion i deres ctDNA-niveauer efter tre måneder med behandling. Nogle patienter kan få placebo i stedet for aktiv medicin som en del af sammenligningen. Patienterne vil blive overvåget for bivirkninger gennem hele studiet, og deres blodsvar vil blive fulgt over tid for at se, hvor længe behandlingseffekten varer.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien