Dette studie undersøger nyretransplantation og behandling af patienter med nyresvigt. Studiet fokuserer på at finde den optimale dosis af et lægemiddel kaldet Grafalon®, som er en type kanin anti-human T-lymfocyt immunoglobulin. Dette lægemiddel bruges til at forhindre, at patientens immunsystem afstøder den transplanterede nyre. Formålet med studiet er at finde den bedste dosis, der kan forhindre komplikationer forbundet med for stort fald i antallet af CD4 T-celler, som er vigtige immunceller, hos patienter med lav immunologisk risiko.
Under studiet vil patienter, der modtager deres første nyretransplantation, få behandling med Grafalon® i fire dage efter transplantationen. Lægemidlet gives for at hjælpe med at forhindre, at kroppen afstøder den nye nyre. Forskerne vil overvåge patienternes blodprøver for at se, hvordan forskellige typer immunceller påvirkes af behandlingen, især T-celler og B-celler. De vil også måle, hvor hurtigt lægemidlet forsvinder fra blodet og følge patienterne i op til et år efter transplantationen.
Studiet vil undersøge, hvor godt den transplanterede nyre fungerer ved at måle nyrefunktionen gennem blodprøver. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, infektioner, hjerte-kar-sygdomme og kræft, som kan opstå efter transplantationen. Ved at finde den rigtige dosis af Grafalon® håber forskerne at kunne forbedre resultaterne for patienter, der får en nyretransplantation, ved at reducere risikoen for både afstødning af organet og alvorlige bivirkninger fra immunosuppressive lægemidler.



Frankrig
