Dette studie undersøger behandling af neonatal hypoksisk-iskæmisk encefalopati, som er en hjerneskade hos nyfødte børn forårsaget af iltmangel under fødslen. Behandlingen involverer brug af autologe mononukleære stamceller fra navlestrengsblod, hvilket betyder, at stamcellerne kommer fra barnets egen navlestreng.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af denne behandling hos nyfødte med hjerneskade. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at stamcellerne gives direkte i blodbanen. Børnene vil samtidig modtage standard behandling, som inkluderer terapeutisk hypotermi (nedkøling af kroppen).
Studiet vil følge børnenes udvikling i op til to år efter behandlingen for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere behandlingens virkning på barnets neurologiske udvikling. Der vil blive lagt særlig vægt på at observere, hvordan børnene udvikler sig i forhold til deres bevægelser, tale og andre udviklingsmæssige milepæle.



Frankrig