Undersøgelse af nivolumab alene eller i kombination med ipilimumab hos patienter med fremskredne eller metastatiske solide tumorer (bryst-, mavesæk-, bugspytkirtel-, småcellet lungekræft, blære- og æggestokkræft)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af forskellige typer af fremskredne solide tumorer, herunder triple-negativ brystkræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, småcellet lungekræft, blærekræft og æggestokkræft. Behandlingen omfatter to lægemidler: nivolumab, som kan gives alene, eller i kombination med ipilimumab. Begge lægemidler gives som en infusion direkte i blodbanen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv behandlingen er for patienter med disse kræftformer. Nivolumab og ipilimumab tilhører en gruppe af lægemidler kaldet immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller.

Under studiet vil patienterne modtage enten nivolumab alene eller en kombination af nivolumab og ipilimumab. Lægerne vil løbende overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, og om kræften bliver mindre. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

1 Indledende behandling

Du vil modtage enten nivolumab alene eller en kombination af nivolumab og ipilimumab

Medicinen gives som intravenøs infusion (gennem en blodåre)

Behandlingen er rettet mod fremskredne eller metastatiske solide tumorer

2 Behandlingsforløb

Din læge vil regelmæssigt vurdere din tilstand gennem målinger af tumorstørrelse

Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger i de første 12 uger af behandlingen

Lægen vil løbende vurdere, om du har delvist eller fuldstændigt respons på behandlingen

3 Opfølgning

Din læge vil følge din overlevelse uden sygdomsforværring

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere din samlede overlevelse

Behandlingen fortsætter indtil oktober 2024 eller indtil andre afslutningskriterier er opfyldt

4 Behandlingsafslutning

Behandlingen kan stoppes hvis sygdommen forværres

Behandlingen kan også stoppes hvis der opstår uacceptable bivirkninger

Der vil blive foretaget en afsluttende vurdering af behandlingens effekt

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose med en af følgende fremskredne eller metastatiske kræftformer:
    • Triple-negativ brystkræft
    • Mavekræft
    • Bugspytkirtelkræft
    • Småcellet lungekræft
    • Blærekræft
    • Æggestokkræft
  • Din kræftsygdom skal kunne måles på scanninger
  • Du skal have en ECOG-score på 0 eller 1 (dette betyder, at du skal være i stand til at udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv)
  • Du kan være både mand og kvinde
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Din kræft skal være bekræftet gennem en vævsprøve (histologisk bekræftet)
  • Din kræftsygdom skal være enten lokalt fremskreden eller have spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 75 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom der kræver systemisk behandling
  • Personer der har modtaget organtransplantation
  • Personer med ubehandlede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
  • Personer med aktiv hepatitis B eller C (leverbetændelse)
  • Personer med HIV-infektion
  • Personer der har modtaget anden immunterapi inden for de sidste 4 uger
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom
  • Personer med alvorlig lungefunktionsnedsættelse
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
30.10.2013

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller. Dette lægemiddel bruges ofte til behandling af forskellige typer kræft og kan gives alene.

Ipilimumab er også et lægemiddel, der styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Det virker på en anden måde end Nivolumab ved at aktivere og øge antallet af immunceller, der kan opdage og ødelægge kræftceller. I dette forsøg bruges det i kombination med Nivolumab for at opnå en potentielt stærkere effekt mod kræften.

Disse lægemidler testes i forsøget på patienter med forskellige former for fremskreden kræft, herunder triple-negativ brystkræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, småcellet lungekræft, blærekræft og æggestokkræft.

Triple Negative Breast Cancer (TNBC) – En aggressiv form for brystkræft, der er kendetegnet ved fravær af tre vigtige receptorer. Denne type brystkræft vokser og spreder sig hurtigere end andre former for brystkræft. Sygdommen påvirker primært brystets væv.

Gastric Cancer (GC) – En kræftform der udvikler sig i mavesækkens slimhinde. Sygdommen begynder typisk med ændringer i mavesækkens celler. Den kan sprede sig gennem mavevæggen til andre dele af kroppen.

Pancreatic Cancer (PC) – En sygdom hvor ondartede celler dannes i bugspytkirtlens væv. Kræften kan opstå i forskellige dele af bugspytkirtlen. Sygdommen påvirker både kroppens fordøjelsesprocesser og hormonsystem.

Small Cell Lung Cancer (SCLC) – En hurtigtvoksende form for lungekræft, der typisk starter i de store luftveje. Sygdommen karakteriseres ved små, aggressive kræftceller. Den adskiller sig fra andre former for lungekræft ved sin hurtige vækst.

Bladder Cancer (BC) – En kræftform der udvikler sig i blærens slimhinde. Sygdommen starter typisk i de celler, der dækker blærens inderside. Den kan påvirke urinvejenes normale funktion.

Ovarian Cancer (OC) – En kræftform der udvikler sig i æggestokkene. Sygdommen kan opstå i forskellige celletyper i æggestokkene. Den påvirker det kvindelige reproduktive system.

Forsøgs-ID:
2024-516540-25-00
Protokolkode:
CA209-032
NCT ID:
NCT01928394
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig +9