Undersøgelse af lorazepam, pregabalin og olanzapin til behandling af agiteret adfærd hos patienter med demens, som ikke har responderet på standardbehandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af agiteret adfærd hos personer med demens, som ikke har reageret tilstrækkeligt på standardbehandling. Undersøgelsen fokuserer på effekten af tre forskellige lægemidler: quetiapin, olanzapin og lorazepam, som er beroligende medicin, der kan hjælpe med at kontrollere urolig og ophidset adfærd.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, hvor godt disse lægemidler virker på urolig adfærd hos personer med demens, når andre behandlinger ikke har haft tilstrækkelig effekt. I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten et af de tre lægemidler eller placebo. Behandlingen vil vare i op til 6 måneder.

Medicinen gives som kapsler, der skal tages gennem munden. For at sikre en pålidelig undersøgelse er kapslerne fremstillet på en særlig måde, så hverken patienter eller personale kan se forskel på dem. Der vil blive holdt nøje øje med, hvordan medicinen påvirker den urolige adfærd, og om der opstår eventuelle bivirkninger under behandlingen.

1 Start af forsøget

Som beboer på et plejehjem med demens og agiteret adfærd kan du deltage i dette forsøg.

Din læge har besluttet at ordinere enten quetiapin, olanzapin eller lorazepam som en del af din behandling.

2 Behandlingsperiode

Du vil modtage enten det aktive lægemiddel eller en placebo (inaktiv kapsel).

Medicinen gives som kapsler, der skal tages gennem munden.

Doseringen vil være: quetiapin 25mg, olanzapin 2,5mg eller lorazepam 0,5mg.

3 Opfølgning og vurdering

Din agiterede adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Cohen Mansfield Agitation Inventory (et værktøj til at måle graden af uro).

Der vil også blive foretaget vurderinger af din tilstands sværhedsgrad og eventuelle ændringer over tid.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet løbende.

4 Afslutning af forsøget

Forsøget forventes at løbe fra maj 2025 til maj 2027.

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af medicinens effekt på din agiterede adfærd.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være beboer på et plejehjem og have en diagnose med demens og udvise agiteret adfærd (urolig eller ophidset opførsel)
  • Din behandlende læge skal have besluttet at ordinere et af følgende lægemidler:
    • Quetiapin (antipsykotisk medicin)
    • Olanzapin (antipsykotisk medicin)
    • Lorazepam (beroligende medicin)
  • Beslutningen om medicinering skal være taget i samråd mellem lægen og dig og/eller din repræsentant (fx pårørende eller værge)
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være 65 år eller ældre
  • Du skal være i stand til at give samtykke selv eller have en lovlig repræsentant, der kan give samtykke på dine vegne

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der ikke har en demensdiagnose kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer under 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer, der ikke udviser agiteret adfærd (urolig eller ophidset opførsel) kan ikke deltage
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke, enten selv eller gennem en værge, kan ikke deltage
  • Personer, der er allergiske over for de anvendte psykofarmaka (medicin der påvirker psyken) kan ikke deltage
  • Patienter, der allerede er i behandling med andre typer psykofarmaka, som kan påvirke studieresultaterne, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke deltage i dette studie
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Stichting De Waalboog Nijmegen Holland
Stichting Aafje Rotterdam Holland
Stichting Omring Hoorn Holland
Stichting Careyn Utrecht Holland
Stichting Sensire Varsseveld Holland
Stichting Careaz Lichtenvoorde Holland
Stichting Archipel Zorggroep Eindhoven Holland
Stichting Amsta Amsterdam Holland
Zorg- en Wooncentrum De Haven Bunschoten Holland
Stichting Zinzia Zorggroep Ede Holland
Stichting Carint Reggeland Hengelo Holland
Stichting Zorgspectrum Nieuwegein Holland
Stichting Zorgbalans Haarlem Holland
Stichting Vivium Zorggroep Huizen Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Carinova Deventer Holland
Land van Horne Weert Holland
Goudenhart Gouda Holland
Stichting de Zorgcirkel purmerend Holland
Zorgpartners Midden-Holland Gouda Holland
Dagelijks Leven Apeldoorn Holland
Stjsbfmmb Hlbvyhhcu Rotterdam Holland
Sbupxjlmr Whlajihrdrnqv Smlqn Schagen Holland
Skvskeecf Bphqeqvj 3uh Amersfoort Holland
Sqnxruhud Zryhaxftwhlvlg Mbgio Kaxapo Groenlo Holland
Smhptbgyq Ztytffmbv Ntrlgnhoqim Meppel Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.05.2025

Forsøgssteder

Antipsykotiske lægemidler
Dette er medicin, der bruges til at behandle uro og agiteret adfærd hos personer med demens. Medicinen virker ved at påvirke hjernens signalstoffer og kan hjælpe med at reducere aggressiv eller urolig adfærd.

Psykofarmaka
Dette er en gruppe af lægemidler, der påvirker hjernen og bruges til at behandle forskellige psykiske symptomer. I denne sammenhæng fokuseres der på lægemidler, der ikke er anbefalet i de almindelige retningslinjer for behandling af demens, men som kan have en gavnlig effekt på urolig adfærd.

Sederende lægemidler
Disse lægemidler har en beroligende virkning og kan bruges til at hjælpe personer med demens, der oplever svær uro eller agitation. De virker ved at dæmpe aktiviteten i centralnervesystemet og kan hjælpe med at reducere angst og uro.

Undersøgte sygdomme:

Dementia – En fremadskridende hjernesygdom, der påvirker hjernens funktioner og gradvist forringer hukommelse, tænkning og dømmekraft. Tilstanden udvikler sig over tid og påvirker evnen til at udføre daglige aktiviteter. Personer med demens kan opleve ændringer i deres personlighed og adfærd. Sygdommen kan påvirke forskellige kognitive funktioner som sprog, orientering og problemløsning.

Agitated behaviour – En adfærdsmæssig tilstand karakteriseret ved uro, ophidselse og øget psykomotorisk aktivitet. Tilstanden kan omfatte verbal eller fysisk uro, vandring, gentagne bevægelser eller handlinger. Personer med agiteret adfærd kan udvise irritabilitet og have svært ved at falde til ro. Denne tilstand ses ofte i forbindelse med andre sygdomme, særligt hos personer med demens.

Forsøgs-ID:
2024-510601-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af rekombinant varicella zoster virus glycoprotein E på forekomsten af demens hos personer på 76 år eller derover

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland
  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige