Billeddannelse af hjernen med [18F]DED til undersøgelse af tidlige ændringer hos patienter med demens og andre neurodegenerative sygdomme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige former for demens, som er en tilstand, der påvirker hukommelse og tankegang. De sygdomme, der fokuseres på, omfatter Alzheimers sygdom, herunder både den sene form, den arvelige form og den tilfældige tidlige form, samt CADASIL, som er en arvelig sygdom, der påvirker hjernens blodkar. Formålet med undersøgelsen er at forstå de tidlige ændringer i hjernen ved hjælp af avancerede billeder.

Under undersøgelsen vil der blive anvendt et sporstof kaldet [18F]DED, som gives via en indsprøjtning i en åre. Dette stof bruges til at foretage en PET-scanning, som er en metode til at skabe detaljerede billeder af kroppens funktioner. Scanningen hjælper med at undersøge aktiviteten i astrocytter, som er en særlig type støtteceller i hjernen, der reagerer, når der sker noget usædvanligt i hjernevævet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du eller din værge underskriver en tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal være en mand eller kvinde, der allerede har deltaget i den specifikke gruppe af deltagere i Barcelona.
  • Du skal være mellem 18 og 99 år gammel på det tidspunkt, hvor du indgår i undersøgelsen.
  • Du skal have en eksisterende MR-scanning af hjernen (en metode, hvor man bruger kraftige magneter til at tage detaljerede billeder af hjernen), som er lavet inden for de sidste 18 måneder, eller være villig til at få lavet en ny scanning under undersøgelsen.
  • Din kognitive status skal være kendt, hvilket betyder, at der skal foreligge en vurdering af din hukommelse, din opmærksomhed og din evne til at tænke og forstå. Denne vurdering må højst være 12 måneder gammel.
  • Du skal have gode kundskaber i enten spansk eller catalansk.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er eller er i gang med at ryge.
  • Du har tidligere haft encephalitis (en betændelse i hjernen), ictus (et slagtilfælde eller en blodprop i hjernen) eller krampeanfald, med undtagelse af feberkramper i barndommen.
  • En MR-scanning viser andre alvorlige fund, såsom svær makrovaskulær sygdom (alvorlig sygdom i de store blodkar i hjernen, der kan føre til flere slagtilfælde) eller en hjernetumor (kræft i hjernen).
  • Du har deltaget i et andet forsøg med medicin inden for de sidste 30 dage, eller har fået indsprøjtet et radioaktivt stof (et stof der udsender stråling til brug i scanninger) inden for en bestemt tidsperiode før dette forsøg.
  • Du har alvorlig nyre- eller leversvigt, hvilket betyder, at dine tal fra en blodprøve viser, at dine nyrer eller din lever ikke fungerer optimalt.
  • Du har en anden alvorlig sygdom, der kan gøre undersøgelsen farlig for dig eller ødelægge forsøget.
  • Du har kendt allergi eller overfølsomhed over for de stoffer, der indgår i undersøgelsen.
  • Du har implantater eller apparater i kroppen, som ikke kan tåle en MR-scanning (f.eks. pacemakere, hjertestartere eller metalstykker i kroppen), eller hvis din kropsstørrelse gør det svært at bruge maskinen sikkert.
  • Du har et aktivt misbrug af medicin eller alkohol.
  • Du har tidligere haft problemer med at gennemføre en PET-scanning (en type scanning, hvor man bruger et radioaktivt sporstof for at se på kroppens funktioner).
  • Du er en kvinde, der kan blive gravid, medmindre du har taget en negativ graviditetstest eller har brugt en meget effektiv form for prævention (forebyggelse af graviditet) de sidste 9 måneder.
  • Du er gravid eller ammer.
  • Du kan ikke ligge helt stille på ryggen i 60 minutter.
  • Du bruger medicin kaldet MAO-B-hæmmere (en type medicin, der påvirker visse signalstoffer i hjernen).
  • Du har en psykiatrisk lidelse, såsom svær depression, angst, skizofreni eller bipolar lidelse.
  • Du har problemer med dit syn eller din hørelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fundacio Ace Institut Catala De Neurociencies Aplicades Barcelona Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Bzggowgpjmdte Blzye Rhzkvgmm Ctwtxi Barcelona Spanien
Hfuhozdz Dj La Skbft Coqw I Satc Psq Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
16.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

[18F]DED er et sporstof, der bliver givet gennem en indsprøjtning i en åre. Det bruges i en scanning (PET-scanning) for at hjælpe lægerne med at se og undersøge aktiviteten i visse celler i hjernen, som kan ændre sig ved forskellige hjernesygdomme.

Dementia – Dette er en samlebetegnelse for en række symptomer, der påvirker hukommelsen og de mentale evner. Det medfører en gradvis forringelse af hjernens funktioner. Tilstanden udvikler sig ofte over tid, hvor de kognitive evner bliver svagere. Det kan påvirke evnen til at tænke, huske og udføre daglige opgaver.

Cerebral autosomal dominant arteriopathy with subcortical infarcts and leukoencephalopathy – Dette er en sjælden genetisk sygdom, der påvirker de små blodkar i hjernen. Sygdommen fører til små områder i hjernen, hvor blodtilførslen er blevet afbrudt. Over tid kan dette resultere i ændringer i hjernens hvide substans. Det kan føre til problemer med både tankevirksomhed og bevægelse.

Late onset Alzheimer Disease – Dette er en form for hjernesygdom, der typisk rammer ældre mennesker. Den skyldes ophobning af bestemte proteiner i hjernen, som skader nervecellerne. Sygdommen starter ofte med små problemer med hukommelsen. Processen forløber gradvist, hvor de mentale funktioner bliver mere og mere påvirkede.

Autosomal Dominant Alzheimer’s Disease – Dette er en arvelig form for Alzheimers sygdom, som gives via et bestemt gen. Sygdommen starter ofte tidligere i livet end den typiske form. Den medfører en gradvis nedbrydning af hjernecellerne. De kognitive symptomer udvikler sig støt over tid.

Sporadic early onset Alzheimer Disease – Dette er en form for Alzheimers sygdom, der opstår uden en tydelig familiær arv. Den rammer personer i en yngre alder end den gængse type. Sygdommen er kendetegnet ved en progressiv svækkelse af hjernens evner. Det starter ofte med hukommelsesbesvær og udvikler sig langsomt.

Forsøgs-ID:
2025-523284-37-00
Protokolkode:
Astrocyte-PET/BBRC
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1