Undersøgelse af effekten af rekombinant varicella zoster virus glycoprotein E på forekomsten af demens hos personer på 76 år eller derover

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger muligheden for at forebygge forekomsten af demens, som er en sygdom, der påvirker hukommelse og evnen til at tænke og lære. Formålet med studiet er at vurdere effekten af vaccinen Shingrix på risikoen for at få stillet en diagnose med demens hos ældre voksne. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor nogle modtager den aktive vaccine, mens andre får en placebo.

Shingrix er en vaccine mod helvedesild, som er en smertefuld hudinfektion forårsaget af det samme virus, som giver skoldkopper. Undervejs i undersøgelsen vil man følge deltagerne for at se, om der er en sammenhæng mellem vaccinationen og forekomsten af sygdomme som for eksempel Alzheimers sygdom.

1 første vaccination

du modtager en indsprøjtning i en muskel.

du får enten Shingrix, som er en vaccine mod helvedesild, eller en placebo, som er en neutral væske bestående af saltvand.

2 anden vaccination

du modtager en anden indsprøjtning i en muskel.

du får igen enten Shingrix eller en placebo (saltvand).

3 opfølgning

efter vaccinationerne følges der op på, om der stilles en diagnose med demens (en tilstand, der påvirker hukommelse og tænkning).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 76 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du giver din tilladelse til at deltage.
  • Du skal være fastboende i Finland.
  • Du skal kunne og ønske at følge studiets regler, hvilket betyder, at du skal kunne komme til de planlagte opfølgningsbesøg (kontroller, hvor lægerne ser, hvordan du har det).
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du har forstået informationerne og ønsker at deltage.
  • Du skal være en rask frivillig, hvilket betyder, at du ikke har nogen kendte sygdomme, der forhindrer dig i at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du tidligere er blevet vaccineret mod helvedesild (HZ står for Herpes Zoster, som er den medicinske betegnelse for helvedesild).
  • Hvis du før deltagelse har haft demens, hvilket er en tilstand, der påvirker hukommelse og tankevirksomhed. Dette gælder både hvis du har fået en fast diagnose, eller hvis lægerne undersøger dig for det.
  • Hvis du bruger eller har brugt medicin mod demens.
  • Hvis du for nylig er blevet testet for kognitive svækkelser (undersøgelser af din hjernefunktion og hukommelse) på grund af mistanke om demens, eller hvis undersøgelserne stadig er i gang.
  • Hvis du har et svært nedsat immunforsvar, hvilket betyder, at dit krops naturlige forsvar mod sygdomme er meget svagt. Dette gælder personer med blodkræft (cancer i de celler, der danner blod) eller personer, der har fået foretaget en stamcelletransplantation eller en organtransplantation.
  • Hvis du allerede deltager i et andet klinisk forsøg, hvor du får eller har fået et undersøgelsesprodukt (et medicinsk stof, som man tester i et forsøg).
  • Hvis du har en kendt systemisk overfølsomhed (en kraftig allergisk reaktion i hele kroppen) over for nogle af de stoffer, som vaccinen indeholder.
  • Hvis du tidligere har haft en livstruende reaktion på en vaccine, der indeholder de samme stoffer som denne vaccine.
  • Hvis du bor på et plejehjem.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Rokotetutkimuskeskus Finvac Oy Tampere Finland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Kymenlaakson hyvinvointialue Kotka Finland
Suomen Rokotepiste Oy Helsinki Finland
Pvcvobyzyelbrgud htlszuyjrpwcfer Lahtis Finland
Kxxwcwnnifol Htibsitiihmgszc Finland
Srefocvzod hvkkgjplstrgwsk Björneborg Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
31.03.2026

Forsøgssteder

Shingrix er en vaccine, der gives som en indsprøjtning i musklen. Dens formål er at beskytte mod helvedesild ved at lære kroppens immunforsvar at genkende og bekæmpe den virus, der er årsag til sygdommen.

Undersøgte sygdomme:

Dementia – Dette er en tilstand, der påvirker hjernens funktion og evnen til at tænke, huske og ræsonnere. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid, efterhånden som hjernecellerne bliver beskadigede. Det starter ofte med milde problemer med hukommelsen eller koncentrationen. Som sygdommen skrider frem, bliver de kognitive svigt mere udtalte og påvirker dagligdags aktiviteter. Processen involverer en vedvarende nedbrydning af hjernens væv.

Forsøgs-ID:
2025-524598-17-00
Protokolkode:
300889
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af to hjernescanningsteknikker til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom hos ældre med hukommelsesproblemer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Sverige
  • Undersøgelse af lorazepam, pregabalin og olanzapin til behandling af agiteret adfærd hos patienter med demens, som ikke har responderet på standardbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland