Undersøgelse af flecainid alene eller i kombination med betablokkere eller calciumantagonister til behandling af ventrikulære arytmier hos patienter med Andersen-Tawils syndrom og multifokal ektopisk Purkinje-relateret præmatur kontraktion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af to sjældne hjertesygdomme: Andersen-Tawil syndrom og Multifokale Ektopiske Purkinje-relaterede Premature Kontraktioner. Disse tilstande er karakteriseret ved unormal hjerterytme og for tidlige hjerteslags aktivitet.

Undersøgelsen fokuserer på forskellige behandlingsmuligheder med medicin som flecainid alene eller i kombination med andre hjertemediciner som betablokkere (herunder bisoprolol, metoprolol, nebivolol, propranolol og atenolol) eller calciumkanalblokkere (som verapamil). For patienter med multifokale ektopiske kontraktioner vil man også sammenligne effekten af kinidin med flecainid.

Formålet med studiet er at finde den mest effektive medicinsk behandling til at kontrollere de unormale hjerterytmer hos personer med disse tilstande. Behandlingsperioden varer op til 5 uger for de fleste lægemidler, og op til 10 uger for flecainid. Medicinen gives som tabletter, der skal tages gennem munden.

1 Indledende fase

Du starter behandlingen med en stabil dosis flecainid, som du skal have taget i mindst 3 måneder

Der udføres en 24-timers hjerterytme-overvågning for at måle antallet af ekstra hjerteslag

2 Behandlingsfase 1

Du vil modtage enten flecainid alene eller flecainid i kombination med en af følgende mediciner:

– Beta-blokkere (bisoprolol, metoprolol, nebivolol, propranolol eller atenolol)

– Kalciumkanalblokkere (verapamil)

Din hjerterytme vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere effekten af behandlingen

3 Behandlingsfase 2 (kun for MEPPC-patienter)

Hvis du har diagnosen MEPPC, vil du modtage enten flecainid eller kinidin

Din hjerterytme vil blive overvåget for at sammenligne effekten af de to behandlinger

4 Afsluttende fase

Der foretages en endelig 24-timers hjerterytme-overvågning

Studiet forventes at være afsluttet senest maj 2025

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have enten:
    • En klinisk diagnose af Andersen-Tawil syndrom (ATS) – genetisk bekræftelse er ikke påkrævet
    • Eller en klinisk diagnose af MEPPC med en bekræftet SCN5A-variant (klasse 4 eller 5)
  • Du skal have påvist sygdomstegn på enten ATS eller MEPPC, herunder ventrikulære arytmier (unormal hjerterytme) dokumenteret via Holter-monitor eller anden form for rytmeovervågning
  • Du skal være i stabil behandling med flecainid (et hjertearytmi-lægemiddel) i mindst 3 måneder
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (nedsat evne til at filtrere affaldsstoffer i nyrerne) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leverfunktionsnedsættelse (nedsat evne til at nedbryde og omsætte stoffer i leveren) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med hjerteblok (en tilstand hvor de elektriske signaler i hjertet er forstyrrede) kan ikke deltage
  • Personer som er allergiske over for flecainid eller lignende lægemidler kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Personer som har haft akut hjerteinfarkt (blodprop i hjertet) inden for de sidste 3 måneder kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aadhwfqmi Uny Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.04.2024

Forsøgssteder

Flecainid er et antiarytmisk lægemiddel, der bruges til at behandle unormal hjerterytme. Det virker ved at stabilisere hjertets elektriske aktivitet og reducere antallet af unormale hjerteslag. Det er særligt effektivt til behandling af ventrikulære arytmier.

Beta-blokkere er en gruppe af lægemidler, der sænker hjertets hastighed og reducerer blodtrykket. De hjælper med at kontrollere unormal hjerterytme ved at blokere virkningen af stresshormoner på hjertet.

Calcium-kanal blokkere er medicin, der hjælper med at regulere hjertets rytme ved at kontrollere, hvordan calcium bevæger sig ind i hjertecellerne. De kan også reducere blodtrykket og hjælpe med at kontrollere unormal hjerterytme.

Quinidin er et antiarytmisk lægemiddel, der bruges til at behandle unormal hjerterytme. Det virker ved at påvirke de elektriske signaler i hjertet og hjælper med at genoprette normal hjerterytme.

Andersen-Tawil syndrome – En sjælden genetisk tilstand, der påvirker hjertets elektriske system og muskelfunktionen. Tilstanden karakteriseres ved periodisk muskelsvaghed og unormal hjerterytme. Patienter kan opleve særlige ansigtstræk, herunder lav placerede ører, bred næsebro og lille kæbe. Sygdommen viser sig typisk i barndom eller tidlig ungdom.

Multifocal Ectopic Purkinje-related Premature Contractions – En sjælden hjertearytmi, hvor der opstår for tidlige hjerteslag fra flere forskellige steder i Purkinje-fibrene. Disse ekstra hjerteslag forstyrrer den normale hjerterytme og kan føles som hjertebanken. Tilstanden skyldes en forstyrrelse i hjertets elektriske ledningssystem. Det er en medfødt tilstand, der ofte opdages i en ung alder.

Forsøgs-ID:
2024-510682-42-01
NCT ID:
NCT06205550
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af hjerterytmeforstyrrelser med flecainid efter lukning af hul i hjertet

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig