Dette studie undersøger pneumokoksygdom, som er en bakterieinfektion der kan forårsage alvorlige sygdomme som lungebetændelse, blodforgiftning og hjernehindebetændelse. Pneumokokker er bakterier, der kan spredes gennem hoste og nys og kan være særligt farlige for ældre personer. Studiet tester en ny vaccine kaldet V116, som sammenlignes med en eksisterende vaccine kaldet PPSV23. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og hvor godt V116 virker til at stimulere kroppens immunsystem til at danne beskyttelse mod pneumokokbakterier.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken vaccine der gives, og at deltagerne tilfældigt tildeles til at få enten V116 eller PPSV23. Alle deltagere vil få en enkelt indsprøjtning af deres tildelte vaccine. Efter vaccinationen vil deltagerne blive fulgt tæt for at overvåge eventuelle bivirkninger og for at måle, hvor godt deres immunsystem reagerer på vaccinen.
Under studiet vil forskerne tage blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle niveauet af antistoffer og andre immunresponser, der viser, hvor godt vaccinen beskytter mod pneumokokbakterier. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger, herunder reaktioner på injektionsstedet som smerte eller hævelse, samt almindelige bivirkninger som feber eller træthed. Studiet vil overvåge både umiddelbare reaktioner kort efter vaccinationen og længerevarende effekter over tid for at sikre, at vaccinen er sikker og effektiv.
Spanien 
Tyskland 
