Dette studie undersøger en ny behandling for kronisk hepatitis B, som er en langvarig leverbetændelse forårsaget af hepatitis B-virus. Personer med denne sygdom har virus i deres krop i lang tid, og deres immunsystem kan have svært ved at bekæmpe infektionen effektivt. Behandlingen, der kaldes TherVacB, er en terapeutisk vaccine, som er designet til at hjælpe patientens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe hepatitis B-virus bedre. I modsætning til forebyggende vacciner, som gives til raske personer for at forhindre sygdom, gives terapeutiske vacciner til personer, der allerede har sygdommen for at hjælpe med behandlingen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af denne nye hepatitis B-vaccine hos voksne patienter med kronisk hepatitis B. Vaccinen består af to forskellige komponenter, der gives i en bestemt rækkefølge for at opnå det bedste immunrespons. Den første komponent er en protein-baseret vaccine, og den anden er en MVA-baseret vaccine, hvor MVA står for Modified Vaccinia Ankara, som er en svækket form af koppevirus, der bruges sikkert i vacciner. Forskerne vil også undersøge, om vaccinen kan hjælpe med at reducere mængden af virus i kroppen og stimulere produktionen af beskyttende antistoffer.
Under studiet vil deltagerne modtage vaccinationerne over en periode, hvor de bliver overvåget nøje for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres helbredstilstand. Forskerne vil tage regelmæssige blodprøver for at måle virusniveauer, leverenzymer og immunrespons. Særlig opmærksomhed vil blive givet til levertoksicitet, da lever allerede er påvirket af den kroniske hepatitis B-infektion. Studiet vil indsamle information om både almindelige og alvorlige bivirkninger samt måle, hvor godt deltagernes immunsystem reagerer på vaccinen ved at se på produktion af antistoffer og aktivering af specielle immunceller kaldet T-celler.
Tyskland 
