Dette studie undersøger behandling af børn og unge voksne med forskellige typer kræft, herunder blodkræft og solide tumorer. De specifikke sygdomme, der studeres, omfatter B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (B-ALL), som er en type blodkræft, diffust storcellet B-celle lymfom og Burkitt lymfom, som begge er former for kræft i lymfesystemet, samt neuroblastom og Ewing sarkom, som er typer af solide tumorer. Behandlingen, der undersøges, kaldes zilovertamab vedotin, som er et målrettet kræftlægemiddel, der leverer cellegift direkte til kræftcellerne.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og virkningen af zilovertamab vedotin hos børn og unge voksne med disse kræftformer. Studiet er opdelt i to dele, hvor den første del fokuserer på at finde den rigtige dosis og undersøge sikkerheden af medicinen hos deltagere mellem 1 og 18 år. Den anden del vil yderligere undersøge, hvor godt medicinen virker mod de forskellige kræfttyper hos deltagere fra fødsel op til 18 år for de fleste sygdomme og op til 25 år for Ewing sarkom.
Under studiet vil deltagerne modtage zilovertamab vedotin som eneste behandling, og læger vil nøje overvåge dem for bivirkninger og måle, hvor godt medicinen virker mod deres kræft. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen ved at måle niveauerne i blodet over tid. Forskerne vil registrere alle bivirkninger og vurdere, om tumoren bliver mindre eller forsvinder som reaktion på behandlingen.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn