Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet PBP1510 til behandling af patienter med fremskreden eller spredning af bugspytkræft (pancreascancer). Bugspytkræft er en alvorlig form for kræft, der opstår i bugspytkirtlen, og når den er fremskreden eller metastatisk, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset betydeligt. I studiet vil PBP1510 blive testet både alene og i kombination med gemcitabin, som er et kemoterapi-lægemiddel, der allerede bruges til at behandle bugspytkræft. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af PBP1510 hos patienter, hvis kræft har udviklet sig trods tidligere behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne teste forskellige doser af PBP1510 for at finde den sikreste og mest effektive dosis. Patienterne vil modtage medicinen enten alene eller sammen med gemcitabin gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i en blodåre. Under denne del vil lægemidlets sikkerhed blive nøje overvåget, og forskerne vil studere, hvordan kroppen behandler medicinen. I den anden del af studiet vil patienter modtage den anbefalede dosis af PBP1510 i kombination med gemcitabin for at teste, hvor godt denne kombination virker mod kræften.
Gennem hele studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for tegn på, om behandlingen hjælper med at kontrollere deres kræft. Forskerne vil tage regelmæssige blodprøver og foretage undersøgelser for at se, hvordan patienterne reagerer på behandlingen. Studiet inkluderer kun patienter, hvis bugspytkræft tidligere er blevet behandlet med mindst én anden behandling, men hvor kræften fortsatte med at vokse eller sprede sig.
Spanien 
