Dette studie undersøger major depressiv lidelse, som er en tilstand med vedvarende nedtrykthed og tab af interesse eller glæde ved daglige aktiviteter. Studiet ser på en behandling kaldet NBI-1065845, som gives som tabletter sammen med den antidepressive medicin, som deltageren allerede tager. Nogle deltagere vil modtage NBI-1065845, mens andre vil modtage placebo. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt NBI-1065845 virker sammenlignet med placebo til at forbedre symptomer på depression hos personer med major depressiv lidelse, når det gives sammen med deres nuværende antidepressive behandling.
Studiet inkluderer voksne personer på 18 år eller derover, som har fået stillet diagnosen major depressiv lidelse eller vedvarende depressiv tilstand. Deltagerne skal i forvejen være i behandling med antidepressiv medicin, men ikke have haft tilstrækkelig virkning af denne behandling i den aktuelle depressive periode. Deltagerne vil blive undersøgt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og samtaler for at vurdere graden af deres depressive symptomer. Under studiet fortsætter deltagerne med at tage deres sædvanlige antidepressive medicin, mens de samtidig får enten NBI-1065845 eller placebo i en periode på 56 dage.
I løbet af studiet vil der blive foretaget regelmæssige vurderinger af depressive symptomer ved hjælp af forskellige bedømmelsesskalaer. Studiet måler ændringer i symptomerne fra start til slut for at afgøre, om den undersøgte behandling har en gavnlig virkning. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker deltagernes evne til at fungere i hverdagen og deres generelle tilstand. Studiet er planlagt til at løbe fra 2025 til 2027.
Belgien 
Finland 
Letland 
Ungarn 
