Dette studie undersøger behandling af børn med akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på børn, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standard behandling. Den behandling, der bliver undersøgt, består af en kombination af to lægemidler: Vyxeos og clofarabin. Vyxeos indeholder to aktive stoffer kaldet daunorubicin og cytarabin, som er pakket ind i små fedtpartikler kaldet liposomer, der hjælper med at levere medicinen direkte til kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af Vyxeos i kombination med clofarabin til børn med denne type leukæmi. Studiet er designet til at teste forskellige dosisniveauer for at finde den optimale mængde medicin, der kan gives uden at forårsage for mange alvorlige bivirkninger. Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem en blodåre, og deres tilstand vil blive nøje overvåget af læger og sygeplejersker.
Studiet vil følge deltagerne gennem flere behandlingsrunder og overvåge både sikkerheden af behandlingen og hvor effektivt den er til at bekæmpe leukæmien. Læger vil tage regelmæssige blodprøver og foretage andre undersøgelser for at se, hvordan kroppen reagerer på medicinen og om behandlingen hjælper med at reducere antallet af kræftceller. Nogle deltagere kan også blive kandidater til en knoglemarvstransplantation efter behandlingen, afhængigt af hvordan de reagerer på medicinen.
Danmark 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
