Dette studie undersøger behandling af to typer blodkræft hos patienter, hvor sygdommen er kommet tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. De to sygdomme er akut lymfoblastisk leukæmi, som er en form for blodkræft der udvikler sig hurtigt og påvirker de hvide blodlegemer, samt B-celle non-Hodgkin lymfom, som er en type kræft der starter i lymfesystemet og påvirker kroppens immunforsvar. Begge sygdomme har det til fælles, at de indeholder et protein kaldet CD19 på overfladen af kræftcellerne. Behandlingen, der undersøges, hedder CLIC-1901 CAR T-celle behandling, som er en form for immunterapi hvor patientens egne T-celler, der er en type hvide blodlegemer, bliver modificeret i laboratoriet så de bedre kan genkende og angribe kræftcellerne.
Formålet med dette studie er at teste sikkerheden og muligheden for at bruge CLIC-1901 CAR T-celle behandling hos patienter med disse typer blodkræft. Studiet følger patienterne gennem behandlingsforløbet for at overvåge både positive og negative reaktioner. Under behandlingen kan der opstå bivirkninger som cytokin-frigivelsessyndrom, hvilket er en reaktion hvor kroppens immunsystem bliver overaktiveret og kan forårsage feber og andre symptomer. Der kan også opstå neurotoksicitet, som betyder påvirkning af nervesystemet der kan give symptomer som forvirring eller andre neurologiske problemer.
Behandlingsforløbet starter med at der tages blodceller fra patienten gennem en procedure kaldet leukaferese, hvorefter cellerne sendes til laboratoriet hvor de bliver modificeret til CAR T-celler. Når cellerne er klar, får patienten dem tilbage gennem en infusion direkte i blodbanen. Under og efter behandlingen bliver patienten nøje overvåget for at se hvordan kroppen reagerer på behandlingen, herunder om kræften reagerer positivt, og om der opstår alvorlige bivirkninger der kræver behandling med medicin som tocilizumab eller glukokortikoider. Studiet følger også hvor længe det tager for blodtallene at normalisere sig igen efter behandlingen.
Danmark 
