Dette studie undersøger behandling af lokalt fremskreden urothelial cancer, som er en type kræft, der opstår i slimhinden i urinvejene, herunder blæren, urinrørene eller urinrøret. Sygdommen betegnes som lokalt fremskreden, når kræften har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom enten er meget lokalt fremskreden eller har spredt sig til lymfeknuderne.
Behandlingen består af to faser: først modtager patienterne standard kemoterapi med platinholdige lægemidler kombineret med gemcitabin i 3-4 behandlingscyklusser. Derefter følger immunterapi med et lægemiddel kaldet avelumab, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Immunterapi er en type behandling, der styrker eller genopbygger immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Efter denne kombinerede behandling planlægges en omfattende operation for at fjerne den resterende tumor og berørte lymfeknuder.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne kombinerede behandling med kemoterapi efterfulgt af immunterapi kan øge antallet af patienter, som opnår et komplet patologisk respons ved operationen, hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller i det fjernede væv. Under studiet overvåges patienterne nøje for bivirkninger og behandlingsrespons gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger. Studiet evaluerer også, om behandlingen kan udsætte eller forhindre tilbagefald af sygdommen og vurderer sikkerheden ved denne behandlingstilgang.



Holland 