Dette studie undersøger behandling af glioblastom, som er en type aggressiv hjernetumor. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet Debio 0123 i kombination med temozolomid, som er et kemoterapi-lægemiddel, der allerede bruges til behandling af hjernetumorer. For nogle deltagere vil behandlingen også omfatte strålebehandling. Studiet inkluderer både personer med nydiagnosticeret glioblastom og personer, hvis tumor er vendt tilbage eller blevet værre efter tidligere behandling.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af Debio 0123 i kombination med eksisterende behandlinger. Studiet gennemføres i flere faser. I den første fase vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af Debio 0123 og overvåge eventuelle bivirkninger nøje. I den anden fase vil de sammenligne effektiviteten af den kombinerede behandling med standardbehandling for at se, om den nye kombination kan hjælpe patienterne bedre.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og komme til regelmæssige besøg på hospitalet. Der vil blive taget blodprøver for at overvåge kroppens reaktion på behandlingen, og der vil blive foretaget MR-scanninger af hjernen for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. MR-scanning er en type billeddannelse, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Nogle scanninger vil blive udført med kontraststof, som er en særlig væske, der hjælper med at gøre tumoren mere synlig på billederne. Deltagernes generelle helbred og livskvalitet vil også blive overvåget gennem hele studieperioden.
Spanien 
