Primær hyperoxaluri er en sjælden arvelig sygdom, der påvirker kroppens evne til at nedbryde et stof kaldet oxalat. Når oxalat ikke kan nedbrydes ordentligt, ophobes det i kroppen og udskilles i store mængder gennem urinen. Dette kan føre til dannelse af nyresten og i alvorlige tilfælde skade på nyrerne. Der findes tre forskellige typer af primær hyperoxaluri, som kaldes type 1, 2 og 3, alt efter hvilken gen-fejl der er årsag til sygdommen. Dette studie undersøger patienter med alle tre typer af sygdommen.
Studiet evaluerer et lægemiddel ved navn stiripentol for at se, om det kan hjælpe med at reducere mængden af oxalat, som udskilles gennem urinen hos patienter med primær hyperoxaluri. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt stiripentol er til at mindske oxalat-udskillelsen i urinen. Deltagere i studiet vil fortsætte med deres sædvanlige behandling, som kan omfatte øget væskeindtag, vitamin B6, kaliumcitrat eller andre godkendte lægemidler, mens de samtidig får stiripentol.
I løbet af studiet vil deltagerne få målt deres oxalat-udskillelse gennem 24-timers urinopsamlinger ved starten af studiet og igen efter 3 og 6 måneder. Lægen vil også følge nyrefunktionen ved at måle den estimerede glomerulære filtrationshastighed, som er et mål for, hvor godt nyrerne renser blodet for affaldsstoffer. Deltagerne vil blive overvåget for forekomst af nyresten og andre sikkerhedsparametre gennem hele studieperioden. Livskvaliteten vil også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der er tilpasset patientens alder.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
