Systemisk juvenil idiopatisk arthritis er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker børn og unge under 18 år. Sygdommen forårsager betændelse i leddene, hvilket kan føre til smerter, hævelse og nedsat bevægelighed. Børn med denne tilstand kan også opleve feber, udslæt og andre symptomer på grund af den systemiske betændelse i kroppen. Sygdommen kan påvirke børnenes daglige aktiviteter og livskvalitet betydeligt.
Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet sarilumab, som gives som en indsprøjtning under huden hos børn og unge i alderen 1-17 år med systemisk juvenil idiopatisk arthritis. Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af sarilumab til denne aldersgruppe ved at undersøge, hvordan kroppen optager og behandler medicinen. Studiet består af to dele: en første fase, hvor forskellige doser af medicinen afprøves, efterfulgt af en længere forlængelse af behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage indsprøjtninger med sarilumab på regelmæssige tidspunkter, og lægerne vil følge nøje med i, hvordan medicinen virker og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i kroppen og for at vurdere betændelsesniveauet. Lægerne vil også vurdere leddenes tilstand, smerteniveau, feber og barnets generelle velbefindende gennem hele studieperioden. Nogle deltagere kan også modtage glukokortikoider, som er betændelseshæmmende medicin, som en del af deres behandling.



Bulgarien
Finland
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn