Undersøgelse af sikkerhed og virkning af filgotinib hos børn og unge med ungdomsgigt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sygdommen juvenil idiopatisk arthritis, som er en form for kronisk betændelse i leddene hos børn og unge. Formålet med undersøgelsen er at vurdere den langsigtede sikkerhed og hvordan kroppen tåler medicinen. Der anvendes filgotinib, som er et lægemiddel, der gives som en tablet, der skal synkes.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten Jyseleca 100 mg eller 200 mg. Undersøgelsen er en såkaldt open-label extension, hvilket betyder, at både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Forløbet indebærer regelmæssig kontrol af deltagernes helbred over en længere periode for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller ændringer i sygdommens tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have gennemført en tidligere behandling med medicinen filgotinib i et af de tidligere undersøgelser og have haft en positiv effekt af medicinen.
  • Du eller dine forældre/værger skal være villige til at følge de regler, der er lavet for undersøgelsen, og underskrive et dokument kaldet informeret samtykke, som forklarer alle detaljer om forsøget.
  • Du skal være mellem 8 år og under 18 år på den dag, hvor samtykket underskrives.
  • Hvis du er en pige, der kan blive gravid, og som er seksuelt aktiv, skal du acceptere at bruge prævention (metoder til at undgå graviditet), som beskrevet i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du udvikler en ny sygdom eller tilstand under det tidligere studie, som gør det usikkert at fortsætte behandlingen.
  • Hvis du er gravid.
  • Hvis du har en aktiv infektion (en sygdom forårsaget af bakterier, virus eller andre mikroorganismer), som lægen vurderer er betydelig eller alvorlig.
  • Hvis du har en kendt overfølsomhed (en allergisk reaktion) over for de indholdsstoffer, som den undersøgte medicin består af.
  • Hvis du har en tilstand eller andre omstændigheder, herunder unormale blodprøvesvar (målinger taget fra din krop i et laboratorium), som lægen mener gør det svært eller umuligt for dig at gennemføre forsøget eller følge de nødvendige regler for undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH Sankt Augustin Tyskland
Hftlqeicr Zlxqimb fylj Ktsgdlv unr Jsusnzuvxitthrtavdb Hamborg Tyskland
Clg Klyrscm Bxczldq Le Kremlin-Bicêtre Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
10.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
10.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Filgotinib er en medicin, der gives som en tablet, som skal tages gennem munden. Formålet med denne medicin er at undersøge, hvordan den virker, og om den er sikker og kan tåles over længere tid hos børn og unge, der lider af leddegigt.

Undersøgte sygdomme:

Juvenile idiopathic arthritis – Dette er en tilstand, der forårsager betændelse i leddene hos børn og unge. Sygdommen opstår, når kroppens eget forsvar angriber de sunde ledvæv. Det kan medføre smerter, hævelse og stivhed i de berørte områder. Tilstanden kan udvikle sig over tid og påvirke bevægeligheden i leddene. Nogle former kan også medføre inflammation i andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-523239-21-00
Protokolkode:
GLPG0634-CL-333
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og effekt af filgotinib til børn og unge med leddegigt i flere led

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +4
  • Afprøvning af medicinen deucravacitinib til børn og unge med psoriasisgigt

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tjekkiet Tyskland Italien Rumænien Spanien